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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介し、連絡可能な報告者（医師）から入
手した以下の文献資料のための自発報告である：
「新型コロナワクチンによると思われた尿閉・神経因性膀胱の 3
例」、The 74th Annual Meeting of West Japan Urological
Association, 2022; Vol:74th, pgs:210。
85 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、二回目、単回量）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「パーキンソン病」（継続中かどうか不明）;
「脊椎管狭窄症」（継続中かどうか不明）；
パーキンソン病;
尿閉;
脊柱管狭窄症;
緊張性膀胱
脊椎手術;
20077
良性前立腺肥大症
「脊柱管狭窄症手術」（継続中か不明）；
「BPH」（継続中）、特記：治療内服中。
患者は併用薬を服用していた。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、Covid-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
尿閉（医学的に重要）、被疑製品投与 1 日後、転帰「不明」；
緊張性膀胱（非重篤）、転帰「不明」、「Low compliance bladder」
と記載された。
事象「尿閉」、「Low compliance bladder」は診療所受診を必要とし
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
前立腺体積：40 mL；
278
手した以下の文献資料のための自発報告である：
「新型コロナワクチンによると思われた尿閉・神経因性膀胱の 3
例」、The 74th Annual Meeting of West Japan Urological
Association, 2022; Vol:74th, pgs:210。
85 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、二回目、単回量）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「パーキンソン病」（継続中かどうか不明）;
「脊椎管狭窄症」（継続中かどうか不明）；
パーキンソン病;
尿閉;
脊柱管狭窄症;
緊張性膀胱
脊椎手術;
20077
良性前立腺肥大症
「脊柱管狭窄症手術」（継続中か不明）；
「BPH」（継続中）、特記：治療内服中。
患者は併用薬を服用していた。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、Covid-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
尿閉（医学的に重要）、被疑製品投与 1 日後、転帰「不明」；
緊張性膀胱（非重篤）、転帰「不明」、「Low compliance bladder」
と記載された。
事象「尿閉」、「Low compliance bladder」は診療所受診を必要とし
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
前立腺体積：40 mL；
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