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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (584 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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昇; Carbohydrate antigen 19-9: （不明日）14.4 IU/ml, 注記: 心
嚢液貯留; （不明日）1.6 IU/ml, 注記: 右胸水;（不明日） 2.2
IU/ml, 注記: 左胸水; Carcinoembryonic antigen:（不明日） 0.9
ng/ml, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）0.5 ng/ml, 注記: 右胸水;
（不明日）0.6 ng/ml, 注記: 左胸水; Cardiac function test：（不
明日）良好、注記：経過をみられていた；Cardiac output:（不明
日） 2.91, 注記: L/min; （不明日）3.73, 注記: L/min. 400 mL の
心嚢液除去により回復した; Cardiothoracic ratio: （不明日）
76.3(76) %, 注記: 拡大. (Fig. 1A); Chest X-ray:（不明日） 心拡
大, 注記: 近医で; （不明日）両側胸水, 注記: (1 ヶ月後、当院)
(Fig.1A); （不明日）遺残左胸水, 注記: 退院直前(Fig.1D);（不明
日）左胸水は消失した, 注記:退院 2 ヶ月後 (Fig.1E)心嚢液および胸
水消失を確認した;（不明日）CTR 増加；（2021/07/15）両側胸水、
心拡大； Computerised tomogram:（不明日）悪性腫瘍の徴候なし;
Computerised tomogram thorax:（不明日）肺炎、肺結核または肺癌
の徴候を伴わない著明な心嚢液貯留および両側胸水 (Fig.1B);
（2021/07/15）異常な心嚢液貯留、注記：心膜の炎症所見；Creactive protein（正常低値 0.07）：（不明日） 3.27 mg/dl, 注
記: 上昇; （不明日）減少, 注記:コルヒチン（0.5 mg/日）投与後;
（2021/07/15）3.27 mg/dl、注記：上昇あり；Culture: （不明日）
陰性, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）陰性, 注記: 右胸水; （不明
日）陰性, 注記: 左胸水; （2021/07/15）陰性, 注記: 心膜液穿刺；
（2021/07/16）陰性、注記：胸水穿刺；Cytology：（不明日）陰性、
注記：心嚢液貯留；（不明日） 陰性, 注記: 右胸水; （不明日）陰
性, 注記: 左胸水; （2021/07/15）陰性、注記：心膜液穿刺；
（2021/07/16）陰性、注記：胸水穿刺；Echocardiogram: （不明日）
少量の心嚢液貯留, 注記: 近医で; （不明日）著明な心嚢液貯留, 注
記: および右、左心房の虚脱徴候(Fig.1C); （不明日）心嚢液の増
加；（2021/07/15）心嚢液、注記：異常な心嚢液貯留および心膜の炎
症所見の疑い；Ejection fraction: （不明日）60 超, 注記: 正常;
Electrocardiogram: （不明日）洞調律, QRS 低電位,, 注記:リード
II, III, aVF, および V3-6 でわずかな PR 下降,およびリード aVR で
PR 上昇, 心膜炎の存在を示唆する (Fig. 2); （2021/07/15）ST 変化
の対側性変化（ST 低下）を認めない誘導全般における変化 PR 低下；
Fibrin D dimer ：（2021/07/15）3.7 ug/ml、注記：上昇あり；
Heart rate: （不明日）82, 注記: 拍/分. 最初のバイタルサイン;
（不明日）奇脈は明らかでなかった; （不明日）78, 注記: 最初の心
電図(Fig. 2); Heart sounds: （不明日）心膜摩擦音は聴取不能であ
った; Histology：（2021/07/15）心膜組織の炎症所見、注記：心膜
液での検査。
血液成分を背景に、中皮細胞、組織球を少数認める；左下肺野の胸水
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嚢液貯留; （不明日）1.6 IU/ml, 注記: 右胸水;（不明日） 2.2
IU/ml, 注記: 左胸水; Carcinoembryonic antigen:（不明日） 0.9
ng/ml, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）0.5 ng/ml, 注記: 右胸水;
（不明日）0.6 ng/ml, 注記: 左胸水; Cardiac function test：（不
明日）良好、注記：経過をみられていた；Cardiac output:（不明
日） 2.91, 注記: L/min; （不明日）3.73, 注記: L/min. 400 mL の
心嚢液除去により回復した; Cardiothoracic ratio: （不明日）
76.3(76) %, 注記: 拡大. (Fig. 1A); Chest X-ray:（不明日） 心拡
大, 注記: 近医で; （不明日）両側胸水, 注記: (1 ヶ月後、当院)
(Fig.1A); （不明日）遺残左胸水, 注記: 退院直前(Fig.1D);（不明
日）左胸水は消失した, 注記:退院 2 ヶ月後 (Fig.1E)心嚢液および胸
水消失を確認した;（不明日）CTR 増加；（2021/07/15）両側胸水、
心拡大； Computerised tomogram:（不明日）悪性腫瘍の徴候なし;
Computerised tomogram thorax:（不明日）肺炎、肺結核または肺癌
の徴候を伴わない著明な心嚢液貯留および両側胸水 (Fig.1B);
（2021/07/15）異常な心嚢液貯留、注記：心膜の炎症所見；Creactive protein（正常低値 0.07）：（不明日） 3.27 mg/dl, 注
記: 上昇; （不明日）減少, 注記:コルヒチン（0.5 mg/日）投与後;
（2021/07/15）3.27 mg/dl、注記：上昇あり；Culture: （不明日）
陰性, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）陰性, 注記: 右胸水; （不明
日）陰性, 注記: 左胸水; （2021/07/15）陰性, 注記: 心膜液穿刺；
（2021/07/16）陰性、注記：胸水穿刺；Cytology：（不明日）陰性、
注記：心嚢液貯留；（不明日） 陰性, 注記: 右胸水; （不明日）陰
性, 注記: 左胸水; （2021/07/15）陰性、注記：心膜液穿刺；
（2021/07/16）陰性、注記：胸水穿刺；Echocardiogram: （不明日）
少量の心嚢液貯留, 注記: 近医で; （不明日）著明な心嚢液貯留, 注
記: および右、左心房の虚脱徴候(Fig.1C); （不明日）心嚢液の増
加；（2021/07/15）心嚢液、注記：異常な心嚢液貯留および心膜の炎
症所見の疑い；Ejection fraction: （不明日）60 超, 注記: 正常;
Electrocardiogram: （不明日）洞調律, QRS 低電位,, 注記:リード
II, III, aVF, および V3-6 でわずかな PR 下降,およびリード aVR で
PR 上昇, 心膜炎の存在を示唆する (Fig. 2); （2021/07/15）ST 変化
の対側性変化（ST 低下）を認めない誘導全般における変化 PR 低下；
Fibrin D dimer ：（2021/07/15）3.7 ug/ml、注記：上昇あり；
Heart rate: （不明日）82, 注記: 拍/分. 最初のバイタルサイン;
（不明日）奇脈は明らかでなかった; （不明日）78, 注記: 最初の心
電図(Fig. 2); Heart sounds: （不明日）心膜摩擦音は聴取不能であ
った; Histology：（2021/07/15）心膜組織の炎症所見、注記：心膜
液での検査。
血液成分を背景に、中皮細胞、組織球を少数認める；左下肺野の胸水
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