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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師、医師および
その他の医療従事者）から入手した以下の文献情報からの自発報告で
ヘリコバクター検
ある：「Severe and refractory immune thrombocytopenia after
査;
BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination」、第 84 回日本血液学会学術
集会、2022; Vol:84th, pgs:S321。受付番号：v21115645（PMDA）、
メレナ;
v21116099（PMDA）、v21115638（PMDA）、v21121819（PMDA）。その
他の症例識別子：v21115645（PMDA）、v21116099（PMDA）、
リンパ節症;
v21115638（PMDA）、v21121819（PMDA）。
倦怠感;
免疫性血小板減少
2021/06/16 14:10、66 歳（66 歳 9 ヵ月として報告された）女性患者
症;
は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番
号：FA5765、使用期限：2021/09/30、筋肉内、初回、単回量）を接種
口腔内出血;
した（66 歳時）。
四肢痛;
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は、継続中
変色便;
7098
点状出血;
発熱;
の気管支喘息、継続中の嚥下障害であった。
喘息;
嚥下障害
2021/06/16、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.8 度であった。
併用薬は、フルチカゾンプロピオン酸塩／サルメテロールキシナホ酸
塩（アドエア 500、使用理由：喘息、開始日：2014/04/21）、塩酸プ
皮下出血;
ロカテロール（メプチンエア、使用理由：喘息、開始日：
2014/09/27）、モンテルカスト・ナトリウム（モンテルカスト OD 錠
紫斑;
10mg「KN」、使用理由：喘息、開始日：2021/07/17）、テオフィリン
徐放錠 200mg「トーワ」（使用理由：喘息、開始日：2017/12/15）、
肺炎;
アマンタジン塩酸 50mg「サワイ」（使用理由：嚥下障害、開始日：
2020/02/08）、すべて継続中であった。
血小板数減少;
2021/06/18（ワクチン接種 2 日後）、以下の事象を発現した。
血小板減少性紫斑
病;
事象の臨床経過は以下の通り：
血小板減少症;
2021/06/16、COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した。腕の痛みのみあ
った。
貧血;
その後より全身倦怠感、頸部、腋窩のリンパ節腫脹を自覚した。
鼻出血
2021/06/17（ワクチン接種翌日）、だるさがひどく、職場を休んだ。
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その他の医療従事者）から入手した以下の文献情報からの自発報告で
ヘリコバクター検
ある：「Severe and refractory immune thrombocytopenia after
査;
BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination」、第 84 回日本血液学会学術
集会、2022; Vol:84th, pgs:S321。受付番号：v21115645（PMDA）、
メレナ;
v21116099（PMDA）、v21115638（PMDA）、v21121819（PMDA）。その
他の症例識別子：v21115645（PMDA）、v21116099（PMDA）、
リンパ節症;
v21115638（PMDA）、v21121819（PMDA）。
倦怠感;
免疫性血小板減少
2021/06/16 14:10、66 歳（66 歳 9 ヵ月として報告された）女性患者
症;
は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番
号：FA5765、使用期限：2021/09/30、筋肉内、初回、単回量）を接種
口腔内出血;
した（66 歳時）。
四肢痛;
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は、継続中
変色便;
7098
点状出血;
発熱;
の気管支喘息、継続中の嚥下障害であった。
喘息;
嚥下障害
2021/06/16、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.8 度であった。
併用薬は、フルチカゾンプロピオン酸塩／サルメテロールキシナホ酸
塩（アドエア 500、使用理由：喘息、開始日：2014/04/21）、塩酸プ
皮下出血;
ロカテロール（メプチンエア、使用理由：喘息、開始日：
2014/09/27）、モンテルカスト・ナトリウム（モンテルカスト OD 錠
紫斑;
10mg「KN」、使用理由：喘息、開始日：2021/07/17）、テオフィリン
徐放錠 200mg「トーワ」（使用理由：喘息、開始日：2017/12/15）、
肺炎;
アマンタジン塩酸 50mg「サワイ」（使用理由：嚥下障害、開始日：
2020/02/08）、すべて継続中であった。
血小板数減少;
2021/06/18（ワクチン接種 2 日後）、以下の事象を発現した。
血小板減少性紫斑
病;
事象の臨床経過は以下の通り：
血小板減少症;
2021/06/16、COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した。腕の痛みのみあ
った。
貧血;
その後より全身倦怠感、頸部、腋窩のリンパ節腫脹を自覚した。
鼻出血
2021/06/17（ワクチン接種翌日）、だるさがひどく、職場を休んだ。
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