よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (671 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

以下の情報が報告された:

2022/09/06 発現、血栓性脳梗塞(入院、医学的に重要)、転帰「回
復したが後遺症あり」(2022/09/30)、「アテローム血栓性脳梗塞/
脳梗塞(血栓症)」と記載された;

2022/09/30 発現、片麻痺(入院、医学的に重要)、転帰「回復した
が後遺症あり」(2022/09/30)、「左半身麻痺」と記載された。

患者は、血栓性脳梗塞、片麻痺のため入院した(開始日:
2022/09/06、退院日:2022/09/07、入院期間:1 日)。

事象「アテローム血栓性脳梗塞/脳梗塞(血栓症)」、「左半身麻
痺」は診察を必要とした。

患者は以下の検査および処置を受けた:

体温:(2022/09/03)摂氏 36.1 度、注記:ワクチン接種前。

血栓性脳梗塞の結果として治療処置が実施されたかどうかは不明であ
った。

臨床経過:

2022/09/03 10:20、COVID-19 免疫のため bnt162b2(コミナティ、注
射液、ロット番号 FP9654、使用期限 2023/01/31、筋肉内、単回量)
の 4 回目接種を受けた。

事象の症状名は脳梗塞(血栓症)と報告された。

2022/09/06 不明時刻(ワクチン接種 3 日後)脳梗塞が発症した。

事象の経過は以下の通りであった:

2022/09/03、患者はプライバシークリニックでコロナウイルスワクチ
ン(コミナティ)の 4 回目接種を受けた。

その後報告者に患者または患者家族からの連絡はなかった。

2022/09/06、患者がプライバシー病院に入院したと報告者に連絡があ

671