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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1183 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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フルオレセイン血管造影術（ＦＡ）OD は、虚血性視神経症を示唆す
る乳頭状充填不全症および脈絡膜遅延などの所見はなく、視神経円板
の過蛍光のみを示した。
ハンフリーの視野分析（HFA）とスペクトル領域光干渉断層撮影（SDOCT）OD は、中心暗点および視神経円板周囲の網膜神経繊維層
（RNFL）の明らかな肥厚を示した。あるいは、血沈検査（ＥＳＲ）と
Ｃ−反応性蛋白（CRP）を含む検査は、異常値を示さなかった。
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖たんぱく質（ＭＯＧ）抗体または
抗アクアポリン 4（AQP4）抗体も、生トランスフェクト細胞を用いた
市販のセルベースアッセイ（CBAs）によって調べられたが、陰性であ
った。
頭蓋内磁気共鳴画像（ＭＲＩ）は、視神経に対するガドリニウムの造
影効果や脱髄病変のような異常を示さなかった。
非動脈炎性前部虚血性視神経症（Ｎａ-ＡＩＯＮ）は、患者の年齢と
不整脈の病歴に基づいて疑われた;しかし、ＦＡ所見と HFA の結果
は、Ｎａ-ＡＩＯＮとは対照的に、急性特発性視神経炎 OD と一致して
いた。
患者は、眼の症状ＯＤ発現の 8 日前に、2 回目の BNT162b2 mRNA ベー
スのＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを受けていたため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチンの副作用が考えられる原因であると疑われた。
高齢を考慮し、メチルプレドニゾロンパルス投与を避け、0.6mg/kg
から経口副腎皮質ステロイド療法を開始した。
1 ヵ月後、視神経円板腫脹 OD が徐々に解消し、BCVA OD が 20/100 ま
で改善したが、中心暗点は残り、視覚機能 OD の更なる改善は得られ
なかった。
これらの事象の間、左目に炎症はなかった。
結論としては、我々は、2 回目の BNT162b2 mRNA ベースのＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン接種後に発生した片側性非定型視神経炎の症例に遭遇
した。ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後の非定型視神経炎のリスクに
ついて、眼科医と医師に警告を与える必要がある。
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る乳頭状充填不全症および脈絡膜遅延などの所見はなく、視神経円板
の過蛍光のみを示した。
ハンフリーの視野分析（HFA）とスペクトル領域光干渉断層撮影（SDOCT）OD は、中心暗点および視神経円板周囲の網膜神経繊維層
（RNFL）の明らかな肥厚を示した。あるいは、血沈検査（ＥＳＲ）と
Ｃ−反応性蛋白（CRP）を含む検査は、異常値を示さなかった。
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖たんぱく質（ＭＯＧ）抗体または
抗アクアポリン 4（AQP4）抗体も、生トランスフェクト細胞を用いた
市販のセルベースアッセイ（CBAs）によって調べられたが、陰性であ
った。
頭蓋内磁気共鳴画像（ＭＲＩ）は、視神経に対するガドリニウムの造
影効果や脱髄病変のような異常を示さなかった。
非動脈炎性前部虚血性視神経症（Ｎａ-ＡＩＯＮ）は、患者の年齢と
不整脈の病歴に基づいて疑われた;しかし、ＦＡ所見と HFA の結果
は、Ｎａ-ＡＩＯＮとは対照的に、急性特発性視神経炎 OD と一致して
いた。
患者は、眼の症状ＯＤ発現の 8 日前に、2 回目の BNT162b2 mRNA ベー
スのＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを受けていたため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチンの副作用が考えられる原因であると疑われた。
高齢を考慮し、メチルプレドニゾロンパルス投与を避け、0.6mg/kg
から経口副腎皮質ステロイド療法を開始した。
1 ヵ月後、視神経円板腫脹 OD が徐々に解消し、BCVA OD が 20/100 ま
で改善したが、中心暗点は残り、視覚機能 OD の更なる改善は得られ
なかった。
これらの事象の間、左目に炎症はなかった。
結論としては、我々は、2 回目の BNT162b2 mRNA ベースのＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン接種後に発生した片側性非定型視神経炎の症例に遭遇
した。ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後の非定型視神経炎のリスクに
ついて、眼科医と医師に警告を与える必要がある。
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