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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (675 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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悪心(医学的に重要)、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽快」、
「嘔気」と記載;

発声障害(医学的に重要)、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽
快」、「音」と記載された。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

血圧測定:(2022/09/21)、137/90、注記:15:30;(2022/09/21)、
148/87、注記:15:40;(2022/09/21)、123/75、注記:17:20;
(2022/09/21)、112/87、注記:17:45;

体温:(2022/09/21)摂氏 36.6 度、注記:ワクチン接種前;

呼吸音:(2022/09/21)良、注記:15:30、呼吸音良、左右差なし;

心拍数:(2022/09/21)、108、注記:15:30;(2022/09/21)、91、
注記:15:40;(2022/09/21)、78、注記:17:20;(2022/09/21)、
73、注記:17:45。

ワクチン接種後、気分不良、嘔気、音(報告のとおり)が発現した。

15:30、脈は正常であった。アレルギーうたがい?(報告のとお
り)。

15:40、気分不良であった。

15:45、ソルラク(報告のとおり)500ml+ソル・コーテフ 100mg 点
滴。

17:20、「気分不良」は改善した。

17:45、BP:112/87、P:73 であった。患者は帰宅した。

治療的な処置が、過敏症、異常感、悪心、発声障害の結果としてとら
れた。

報告者であるその他の医療従事者は、事象を非重篤(報告のとおり)
と分類し、因果関係評価は提供されなかった。

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