資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (675 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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「嘔気」と記載;
発声障害(医学的に重要)、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽
快」、「音」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
血圧測定:(2022/09/21)、137/90、注記:15:30;(2022/09/21)、
148/87、注記:15:40;(2022/09/21)、123/75、注記:17:20;
(2022/09/21)、112/87、注記:17:45;
体温:(2022/09/21)摂氏 36.6 度、注記:ワクチン接種前;
呼吸音:(2022/09/21)良、注記:15:30、呼吸音良、左右差なし;
心拍数:(2022/09/21)、108、注記:15:30;(2022/09/21)、91、
注記:15:40;(2022/09/21)、78、注記:17:20;(2022/09/21)、
73、注記:17:45。
ワクチン接種後、気分不良、嘔気、音(報告のとおり)が発現した。
15:30、脈は正常であった。アレルギーうたがい?(報告のとお
り)。
15:40、気分不良であった。
15:45、ソルラク(報告のとおり)500ml+ソル・コーテフ 100mg 点
滴。
17:20、「気分不良」は改善した。
17:45、BP:112/87、P:73 であった。患者は帰宅した。
治療的な処置が、過敏症、異常感、悪心、発声障害の結果としてとら
れた。
報告者であるその他の医療従事者は、事象を非重篤(報告のとおり)
と分類し、因果関係評価は提供されなかった。
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