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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1193 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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歯の障害（医学的に重要）、2022/01 発現、転帰「不明」、「抜歯を
した」と記載された。
臨床経過：5 回目のワクチンの接種を予定している。ファイザーのオ
ミクロン株対応ワクチンの接種を予定しているが、BA.1 と BA.4-5 ど
ちらであるかは未定だった。
歯医者に通院しており、1 月に抜歯をしたが、5 回目の接種に行って
よいかを知りたい。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号:v2210002596。
2021/07/11 09:50、67 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号:FC3661、使用期
限:2021/09/30、67 歳時)を接種した。
関連する病歴は以下の通り:
「脂質異常症」(罹患中)、注釈:脂質異常症で定期的に採血してい
た。
21345
自己免疫性肝炎
脂質異常症
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り:
2021/07/16、自己免疫性肝炎(入院)発現、転帰「軽快」。患者は自己
免疫性肝炎のために入院した(入院日:2021/09/01、退院
1193
した」と記載された。
臨床経過：5 回目のワクチンの接種を予定している。ファイザーのオ
ミクロン株対応ワクチンの接種を予定しているが、BA.1 と BA.4-5 ど
ちらであるかは未定だった。
歯医者に通院しており、1 月に抜歯をしたが、5 回目の接種に行って
よいかを知りたい。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号:v2210002596。
2021/07/11 09:50、67 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号:FC3661、使用期
限:2021/09/30、67 歳時)を接種した。
関連する病歴は以下の通り:
「脂質異常症」(罹患中)、注釈:脂質異常症で定期的に採血してい
た。
21345
自己免疫性肝炎
脂質異常症
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り:
2021/07/16、自己免疫性肝炎(入院)発現、転帰「軽快」。患者は自己
免疫性肝炎のために入院した(入院日:2021/09/01、退院
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