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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (927 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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「1 型糖尿病疑い」と記載された;

血中ブドウ糖増加(非重篤)、転帰「不明」、「血糖値が 500 以上/
血糖値が高い」と記載された。

事象「1 型糖尿病疑い」と「血糖値が 500 以上/血糖値が高い」は医
療機関の受診を必要とした。

実施された臨床検査及び施術は以下の通り: 血糖値: 500 以上。

臨床経過:70 代女性である。患者の原疾患/合併症/基礎疾患はな
かった。

2021/06、患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2 (コミナティ、注
射液、一価: 起源、筋肉内、単回量 0.3 ML (1 日投与量としても報
告された)) の 2 回目の接種を受けた。

取られた処置は永久に中止された(報告どおり)。

報告者は、この事象を非重篤として分類した。

2022/10/12 にクリニックから紹介された患者が、1 型糖尿病疑いとし
て診断された。

白内障の手術を希望されて、眼科で相談の際血糖値が高い為クリニッ
クの受診を勧められた。血糖値が 500 以上であったため、クリニック
よりプライバシー病院の報告者が診察・診断された。報告者は、因果
関係不明とコメントしていた。

再調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報は取得できない。
これ以上の追加情報は期待できない。

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