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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1207 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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り（2022/11/01）、「何度も転倒した」と記述された。
患者は、脳出血、脳浮腫、頭部磁気共鳴画像異常、神経学的無視症候
群、運動性低下、転倒、倦怠感、不全麻痺、異常感覚、反射亢進、血
腫、歩行障害者、感覚障害、記憶障害のために入院した（開始日：
2022/10/07、退院日：2022/10/20、入院期間：14 日）。
事象「脳出血/急性期脳出血/血腫量 10ml 未満の小出血」、「周囲浮
腫/脳浮腫」、「脳ＭＲＩ：右シルビウス裂がやや狭小化。 正中構造
がやや左偏位。右被殻外側に急性期血腫」、「半側空間無視も明らか
ではない」、「スマートフォンを操作しにくかった/思うように手が
動かなかった/左腕が上がらず/いつも通り操作できず」、「何度も転
倒した」、「疲れているのだと就寝した」、「左不全麻痺：Barre 試
験で手指屈曲・前腕回内、小脳性運動失調(-)」、「左半身痛覚高度
低下：上肢 5/10;下肢 0/10」、「左上肢深部腱反射亢進」、「右被殻
外側に急性期血腫」、「段階飛ばしなどでは歩容が崩れ、走行も難し
そうだった」、「報告者は、感覚障害が内包や視床への腫瘤効果と考
えた」、「記憶障害」は診療所への受診を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：
Barre 試験：手指屈曲・回内の運動失調、注：前腕、小脳性運動失調
(-);
血圧測定：140 未満;凝固検査：異常なし;血算：異常なし;生化学的
検査：異常なし;左半身痛覚：上肢 5/10;下肢 0/10;頭部磁気共鳴画
像：狭窄も動脈瘤もない;
右シルビウス裂がやや狭小化、注： 正中構造がやや左偏位。右被殻
外側に急性期血腫。周囲浮腫。くも膜下腔への穿破なし; 増悪しなか
った;神経学的診察：軽度;増悪しなかった。
脳出血、脳浮腫、頭部磁気共鳴画像異常、神経学的無視症候群、運動
性低下、転倒、倦怠感、不全麻痺、異常感覚、反射亢進、血腫、歩行
障害者、感覚障害、記憶障害の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2022/10/06 23:00（ワクチン接種 65 日後）、脳出血を発現した。
2022/10/07（ワクチン接種 66 日後）、患者は入院した。
1207
患者は、脳出血、脳浮腫、頭部磁気共鳴画像異常、神経学的無視症候
群、運動性低下、転倒、倦怠感、不全麻痺、異常感覚、反射亢進、血
腫、歩行障害者、感覚障害、記憶障害のために入院した（開始日：
2022/10/07、退院日：2022/10/20、入院期間：14 日）。
事象「脳出血/急性期脳出血/血腫量 10ml 未満の小出血」、「周囲浮
腫/脳浮腫」、「脳ＭＲＩ：右シルビウス裂がやや狭小化。 正中構造
がやや左偏位。右被殻外側に急性期血腫」、「半側空間無視も明らか
ではない」、「スマートフォンを操作しにくかった/思うように手が
動かなかった/左腕が上がらず/いつも通り操作できず」、「何度も転
倒した」、「疲れているのだと就寝した」、「左不全麻痺：Barre 試
験で手指屈曲・前腕回内、小脳性運動失調(-)」、「左半身痛覚高度
低下：上肢 5/10;下肢 0/10」、「左上肢深部腱反射亢進」、「右被殻
外側に急性期血腫」、「段階飛ばしなどでは歩容が崩れ、走行も難し
そうだった」、「報告者は、感覚障害が内包や視床への腫瘤効果と考
えた」、「記憶障害」は診療所への受診を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：
Barre 試験：手指屈曲・回内の運動失調、注：前腕、小脳性運動失調
(-);
血圧測定：140 未満;凝固検査：異常なし;血算：異常なし;生化学的
検査：異常なし;左半身痛覚：上肢 5/10;下肢 0/10;頭部磁気共鳴画
像：狭窄も動脈瘤もない;
右シルビウス裂がやや狭小化、注： 正中構造がやや左偏位。右被殻
外側に急性期血腫。周囲浮腫。くも膜下腔への穿破なし; 増悪しなか
った;神経学的診察：軽度;増悪しなかった。
脳出血、脳浮腫、頭部磁気共鳴画像異常、神経学的無視症候群、運動
性低下、転倒、倦怠感、不全麻痺、異常感覚、反射亢進、血腫、歩行
障害者、感覚障害、記憶障害の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2022/10/06 23:00（ワクチン接種 65 日後）、脳出血を発現した。
2022/10/07（ワクチン接種 66 日後）、患者は入院した。
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