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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (676 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループを介して連絡可能な報告者（医師）から
入手した自発報告である。規制当局番号：v2210002452 (PMDA)
2022/08/25 13:30、72 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回
アシドーシス;
量、ロット番号：FP9647、使用期限：2023/01/31、72 歳時、筋肉
内）を接種した。
フィブリンＤダイ
マー増加;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
下痢;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
凝血異常;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ（投与１回目、単回量、ロ
ット番号： FC3661；使用期限：2021/09/30）、投与日：
多臓器機能不全症
2021/07/05；
候群;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回
21094
疾患進行;
目、単回量、製造販売業者不明）；
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回
目、単回量、製造販売業者不明）；
白血球数増加;
以下の情報は報告された：
腎不全;
腹痛（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
腎障害;
凝血異常（死亡）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「死亡」、「血液
腹痛;
凝固異常」と記載された;
腹部膨満;
腹部膨満（非重篤）、2022/08/2514:00 発現、転帰「不明」、「腹部
膨満感」と記載された;
Ｃ−反応性蛋白増
加
下痢（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
発熱（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
Ｃ−反応性蛋白増加（入院）、2022/09/10 発現、転帰「不明」、
「ＣＲＰ上昇」と記載された;
フィブリンＤダイマー増加（入院）、2022/09/10 発現、転帰「不
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入手した自発報告である。規制当局番号：v2210002452 (PMDA)
2022/08/25 13:30、72 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回
アシドーシス;
量、ロット番号：FP9647、使用期限：2023/01/31、72 歳時、筋肉
内）を接種した。
フィブリンＤダイ
マー増加;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
下痢;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
凝血異常;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ（投与１回目、単回量、ロ
ット番号： FC3661；使用期限：2021/09/30）、投与日：
多臓器機能不全症
2021/07/05；
候群;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回
21094
疾患進行;
目、単回量、製造販売業者不明）；
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回
目、単回量、製造販売業者不明）；
白血球数増加;
以下の情報は報告された：
腎不全;
腹痛（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
腎障害;
凝血異常（死亡）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「死亡」、「血液
腹痛;
凝固異常」と記載された;
腹部膨満;
腹部膨満（非重篤）、2022/08/2514:00 発現、転帰「不明」、「腹部
膨満感」と記載された;
Ｃ−反応性蛋白増
加
下痢（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
発熱（非重篤）、2022/08/25 14:00 発現、転帰「不明」;
Ｃ−反応性蛋白増加（入院）、2022/09/10 発現、転帰「不明」、
「ＣＲＰ上昇」と記載された;
フィブリンＤダイマー増加（入院）、2022/09/10 発現、転帰「不
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