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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (463 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002180。
2022/06/10 10:30（ワクチン接種日）、29 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、
単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた（29 歳時）。
下痢;
ワクチン接種前の体温は不明で報告された。
呼吸障害;
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
好酸球性多発血管
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）には：気管
炎性肉芽腫症;
支喘息が含まれた。
好酸球数増加;
関連する病歴は以下を含んだ：
感覚鈍麻;
「気管支喘息」（継続中かどうか不明）；
感覚障害;
20855
末梢性ニューロパ
チー;
疼痛;
神経痛;
「喘息」（継続中かどうか不明）。
喘息
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
筋肉痛;
紅斑;
肺陰影;
腹痛
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/06/23 発現、腹痛（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
り」（2022/08/19）；
2022/06/23 発現、感覚障害（入院、障害）、転帰「回復したが後遺
症あり」（2022/08/19）、「知覚異常」と記載された；
2022/06/23 発現、下痢（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
り」（2022/08/19）；
463
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002180。
2022/06/10 10:30（ワクチン接種日）、29 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、
単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた（29 歳時）。
下痢;
ワクチン接種前の体温は不明で報告された。
呼吸障害;
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
好酸球性多発血管
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）には：気管
炎性肉芽腫症;
支喘息が含まれた。
好酸球数増加;
関連する病歴は以下を含んだ：
感覚鈍麻;
「気管支喘息」（継続中かどうか不明）；
感覚障害;
20855
末梢性ニューロパ
チー;
疼痛;
神経痛;
「喘息」（継続中かどうか不明）。
喘息
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
筋肉痛;
紅斑;
肺陰影;
腹痛
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/06/23 発現、腹痛（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
り」（2022/08/19）；
2022/06/23 発現、感覚障害（入院、障害）、転帰「回復したが後遺
症あり」（2022/08/19）、「知覚異常」と記載された；
2022/06/23 発現、下痢（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
り」（2022/08/19）；
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