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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (820 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
を得ることができない。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療専門家）からの自発報告である。報告者は親である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
（投与１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。関連する病歴
と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、両報告事象「オリジナルのワクチンを 2 回接種
薬効欠如;
21166
後で、BA.1 に感染している」。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床情報：
報告者の大学の娘が出国、2022/11 の末に出国しなければいけなく
て、ワクチンパスポートが必要で、報告者は娘がオリジナルのワクチ
ンを 2 回接種後で、1 回おそらく BA.1 に感染していると思うが、そ
のあとちょうど 6 か月位経った。次に 3 回目のタイミングでオミクロ
ンのワクチン出てきたので、そちらをちょっと待っていた。今からオ
ミクロンの BA.5 を打つ場合、要するに、罹患を挟んで 3 回目という
形になる。事象の転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
820
を得ることができない。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療専門家）からの自発報告である。報告者は親である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
（投与１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。関連する病歴
と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、両報告事象「オリジナルのワクチンを 2 回接種
薬効欠如;
21166
後で、BA.1 に感染している」。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床情報：
報告者の大学の娘が出国、2022/11 の末に出国しなければいけなく
て、ワクチンパスポートが必要で、報告者は娘がオリジナルのワクチ
ンを 2 回接種後で、1 回おそらく BA.1 に感染していると思うが、そ
のあとちょうど 6 か月位経った。次に 3 回目のタイミングでオミクロ
ンのワクチン出てきたので、そちらをちょっと待っていた。今からオ
ミクロンの BA.5 を打つ場合、要するに、罹患を挟んで 3 回目という
形になる。事象の転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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