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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2021/08/05、自然流産が発現した。（妊娠の転帰は自然流産であっ
た。）
2021/08/12、稽留流産日帰り手術を受けた。
試験薬暴露時点での妊娠は該当なしであった。
妊娠中の喫煙はなかった。
妊娠中の飲酒はなかった。
妊娠中に違法薬物の使用はなかった。
妊娠歴：なし。
父親に関する情報は該当なしであった。
試験観察期間中、妊娠していた。
試験観察期間中、授乳していなかった。
他のワクチン接種はなかった。
事象自然流産に関し、重症度は中等度と報告された。
2021/08/12、核酸増幅検査（PCR 法/LAMP 法）：陰性、SARS-CoV-2 検
査：COVID-19 を発症しなかった。
事象に対し、追加治療（薬物療法、非薬物療法）を行った。
2021/08/12、事象自然流産の転帰は、回復であった。
最も可能性の高い有害事象の原因は、偶発事象として報告された。
2021/11/15、被験者はインフルエンザワクチンを受けた。
2021/12/20、被験者は 3 回目の BNT162b2 ワクチン接種を受けた。
調査担当医師は次の通りコメントした：上記のとおり、妊娠とその過
程が判明したため、本症例を報告する。
妊娠および自然流産のケアのため。
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た。）
2021/08/12、稽留流産日帰り手術を受けた。
試験薬暴露時点での妊娠は該当なしであった。
妊娠中の喫煙はなかった。
妊娠中の飲酒はなかった。
妊娠中に違法薬物の使用はなかった。
妊娠歴：なし。
父親に関する情報は該当なしであった。
試験観察期間中、妊娠していた。
試験観察期間中、授乳していなかった。
他のワクチン接種はなかった。
事象自然流産に関し、重症度は中等度と報告された。
2021/08/12、核酸増幅検査（PCR 法/LAMP 法）：陰性、SARS-CoV-2 検
査：COVID-19 を発症しなかった。
事象に対し、追加治療（薬物療法、非薬物療法）を行った。
2021/08/12、事象自然流産の転帰は、回復であった。
最も可能性の高い有害事象の原因は、偶発事象として報告された。
2021/11/15、被験者はインフルエンザワクチンを受けた。
2021/12/20、被験者は 3 回目の BNT162b2 ワクチン接種を受けた。
調査担当医師は次の通りコメントした：上記のとおり、妊娠とその過
程が判明したため、本症例を報告する。
妊娠および自然流産のケアのため。
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