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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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発現日 2021/11/10 13:40、心電図異常（入院）：転帰「回復」
（2021/12/07）、報告事象名「ECG 異常」。
発現日 2021/11/10 13:40、トロポニン増加（入院）：転帰「回復」
（2021/12/07）、報告事象名「トロポニン陽性」。
発現日 2021/11/11、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
（非重篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「AST 54
IU/L」。
発現日 2021/11/11、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（非重
篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「CK 467 IU/L」。
発現日 2021/11/11、血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（非重
篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「CKMB 27 IU/L」。
発現日 2021/11/11、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）：転帰「回復」
（2021/12/07）、報告事象名「CRP 6.68 mg/dl」;
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、報告事象名「急
性心膜心筋炎/心膜心筋炎」；
心電図ＳＴ部分上昇（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、報告事
象名「ST 上昇」。
患者は、心筋炎、悪寒、倦怠感、四肢痛、頚部痛、発熱、胸部不快
感、状態悪化、心電図異常、トロポニン増加、心電図ＳＴ部分上昇の
ために入院した（入院日：2021/11/10、退院日：2021/11/16、入院期
間：6 日）。
事象「前胸部絞扼感出現し徐々に増悪」、「ECG 異常」、「トロポニ
ン陽性」、「心電図ＳＴ部分上昇」は、医師診療所受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を行った：
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2021/11/11）54
IU/l、注：前日に比して明らかに上昇。
血中クレアチンホスホキナーゼ：（不明日）467 IU/l、注：peak；
（2021/11/11）467 IU/l、注：前日に比して明らかに上昇。上昇。入
院後経時採血されておらず peak CK は不明。
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（2021/12/07）、報告事象名「ECG 異常」。
発現日 2021/11/10 13:40、トロポニン増加（入院）：転帰「回復」
（2021/12/07）、報告事象名「トロポニン陽性」。
発現日 2021/11/11、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
（非重篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「AST 54
IU/L」。
発現日 2021/11/11、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（非重
篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「CK 467 IU/L」。
発現日 2021/11/11、血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（非重
篤）：転帰「回復」（2021/12/07）、報告事象名「CKMB 27 IU/L」。
発現日 2021/11/11、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）：転帰「回復」
（2021/12/07）、報告事象名「CRP 6.68 mg/dl」;
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、報告事象名「急
性心膜心筋炎/心膜心筋炎」；
心電図ＳＴ部分上昇（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、報告事
象名「ST 上昇」。
患者は、心筋炎、悪寒、倦怠感、四肢痛、頚部痛、発熱、胸部不快
感、状態悪化、心電図異常、トロポニン増加、心電図ＳＴ部分上昇の
ために入院した（入院日：2021/11/10、退院日：2021/11/16、入院期
間：6 日）。
事象「前胸部絞扼感出現し徐々に増悪」、「ECG 異常」、「トロポニ
ン陽性」、「心電図ＳＴ部分上昇」は、医師診療所受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を行った：
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2021/11/11）54
IU/l、注：前日に比して明らかに上昇。
血中クレアチンホスホキナーゼ：（不明日）467 IU/l、注：peak；
（2021/11/11）467 IU/l、注：前日に比して明らかに上昇。上昇。入
院後経時採血されておらず peak CK は不明。
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