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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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08/01 に階段上り下りでの息切れは軽快しているため、再度の BNP の
チェックは不要と判断した。今後、メインテートの減量や中止にて不
整脈の増悪が起こらないか注意深くフォローしなければならない。
1 回目接種が 2021/06/28、2 回目接種が 2021/07/19 であった。両接
種ともメーカーおよびロット番号は、ファイザーおよび EW0201 であ
った。印字された記録については、別途、当該接種の実施者から発行
された書類によって証明される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。報告
者は患者である。
53 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッ
薬効欠如;
21299
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
チ/ロット番号：不明）接種を受けた。
不整脈
患者の関連する病歴は以下の通り：
「不整脈」（罹患中か不明）、注記：患者はワクチン接種前から不整
脈があった。不整脈は薬で治療している。
患者の併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
1103
チェックは不要と判断した。今後、メインテートの減量や中止にて不
整脈の増悪が起こらないか注意深くフォローしなければならない。
1 回目接種が 2021/06/28、2 回目接種が 2021/07/19 であった。両接
種ともメーカーおよびロット番号は、ファイザーおよび EW0201 であ
った。印字された記録については、別途、当該接種の実施者から発行
された書類によって証明される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。報告
者は患者である。
53 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッ
薬効欠如;
21299
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
チ/ロット番号：不明）接種を受けた。
不整脈
患者の関連する病歴は以下の通り：
「不整脈」（罹患中か不明）、注記：患者はワクチン接種前から不整
脈があった。不整脈は薬で治療している。
患者の併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
1103