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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (340 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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関連する検査はなかった。

アナフィラキシー分類評価(ブライトン分類):

<Major 基準>発疹を伴う全身性掻痒感がチェックされた。

<Minor 基準>持続性乾性咳嗽がチェックされた;咽喉閉塞感がチェッ
クされた;

全てのレベルで診断されているべき事項(診断の必須条件):

徴候及び症状の急速な進行 AND 症例定義と合致するカテゴリー:カテ
ゴリー2レベル 2:

「(アナフィラキシーの症例定義」を参照ください」。DCA

1.アナフィラキシー反応[4 頁も参照]の徴候及び症状のすべてを記
述ください:(血圧、酸素飽和度などのバイタルサインに関する情報
を含めてください。)

詳細:上肢の皮膚発赤と痒み、咽頭の違和感、頭痛、右耳の閉塞感、
咳嗽。血圧低下なし。

2.アナフィラキシー反応の時間経過を記述してください:

2022/08/06:

12:00、ワクチン接種を受けた。

12:20、上肢の皮膚発赤と痒み、咽頭の違和感が出現した。

12:22、フェキソフェナジン 120 mg を内服し、症状軽快傾向であっ
た。

12:40、頭痛、右耳の閉塞感が出現した。

12:50、咳嗽が出現した。

12:52、アドレナリン 0.3 mg を左大腿に筋肉内注射した。

3.患者は医学的介入を必要としたか?

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