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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (739 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた:不明な製品。
2022/10/07 の追加情報受領において、本症例は valid と考えられる
必要な情報をすべて含んでいた。

本文献報告は、以下の文献を情報源とする報告である:「三叉神経障
害に対する微小血管減圧術後、新型コロナワクチンを接種し、三叉神
経障害を呈した 1 例」、日本脳神経外科学会 第 81 回学術総会、
2022;vol:81 st、pgs:1258。

77 歳の女性患者は、COVID-19 の免疫に、BNT162b2(コミナティ、投
与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。

関連する病歴は以下を含んだ:「三叉神経痛に対して微小血管減圧術
を受けた」(継続していない)、メモ:洗顔、摂食で誘発される右三
三叉神経痛;
三叉神経痛;
三叉神経障害;
21122

入院;
感覚鈍麻;
脳神経減圧術
疾患再発

叉神経第 3 枝領域優位;

「三叉神経痛に対して微小血管減圧術を受けた」(継続中か不明)、
メモ:ワクチン接種の 1 ヵ月前;「そして、術後 1 週間で退院し
た。」(継続中か不明)。

併用薬は報告されなかった。

以下の情報は報告された:

三叉神経障害(医学的に重要)、被疑製品接種 12 時間後、転帰「軽
快」、「ワクチン接種後の右三叉神経障害が疑われた」と記載され
た;

感覚鈍麻(非重篤)、被疑製品接種 12 時間後、転帰「未回復」、
「右顔面全体のしびれ感接触にて誘発される痛み」と記載された;

三叉神経痛(非重篤)、疾患再発(非重篤)、全て被疑製品の投与後
12 時間の潜伏期間、転帰「軽快」、全て「右顔面全体のしびれ感 接
触にて誘発される痛み/三叉神経痛は改善していった」と記載され
た。

患者は以下の臨床検査と処置を受けた:磁気共鳴画像:特に異常を認
めず;ウイルス検査:正常範囲にある。

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