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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (83 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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患者の過去歴より心臓に関する指摘はこれまでなかったこと、検査所
見では冠動脈に有意狭窄はなかったこと、心筋炎としては心筋マーカ
ーの上昇ごくわずかで典型的ではなかった。

しかし、ワクチン接種による心筋炎は疑われた。

因果関係は不明の範囲を超えないが、妥当と考えられた。

追加情報(2021/10/22):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2021/10/22): 同薬剤師から入手した新情報は臨床検査値
の更新、新たな事象意識消失の追加、併用薬を含む。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

修正:この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過
データは「因果関係は不明の範囲を超えないが、不明と考えられ
た。」から「因果関係は不明の範囲を超えないが、妥当と考えられ
た。」へ修正され、両方の投与における有効期限は、2022/02/28 に
更新された。

追加情報(2022/06/10):再調査は完了した。これ以上の情報は期待で
きない。

追加情報(2022/10/21):本報告は連絡可能な同薬剤師からの自発追加
報告である。

更新情報は以下を含む:事象詳細。

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