資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (807 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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以下の情報は報告された:
妊娠時の母体の曝露(先天異常);2021/12/14 発現、転帰「未回
復」、「妊娠」と記載された;
弯足(先天異常)、2022/08/18 発現、転帰「未回復」、「右先天性
内反足児」と記載された。
事象「妊娠」は、診療所への受診を必要とした。
子は満期産で、経膣分娩された。
出産日は 2022/08/18 であった。
子の体重は 3304 グラムであった。
アプガールスコアは、10、10 であった。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた:頭囲:33.0cm、メモ:出生
時。
臨床経過:被験者(母親)は、今回の妊娠中に喫煙、飲酒、違法薬物
の使用はなかった。
1 分後のアプガースコアは 10、5 分後のアプガースコアは 10 であっ
た。
被験者はアレルギーがなかった。
1 回目、2 回目接種時には妊娠の疑いと授乳はなかった。
1 回目と 2 回目の接種部位は左上腕であった。
推定妊娠年月日は、2021/11/29 であった。
初回曝露時点での妊娠期間は妊娠初期であった。
事象の経過は、以下の通りだった:
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