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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (807 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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種日:2021/10/26(インフルエンザ免疫のため)。

以下の情報は報告された:

妊娠時の母体の曝露(先天異常);2021/12/14 発現、転帰「未回
復」、「妊娠」と記載された;

弯足(先天異常)、2022/08/18 発現、転帰「未回復」、「右先天性
内反足児」と記載された。

事象「妊娠」は、診療所への受診を必要とした。

子は満期産で、経膣分娩された。

出産日は 2022/08/18 であった。

子の体重は 3304 グラムであった。

アプガールスコアは、10、10 であった。

患者は以下の臨床検査と処置を受けた:頭囲:33.0cm、メモ:出生
時。

臨床経過:被験者(母親)は、今回の妊娠中に喫煙、飲酒、違法薬物
の使用はなかった。

1 分後のアプガースコアは 10、5 分後のアプガースコアは 10 であっ
た。

被験者はアレルギーがなかった。

1 回目、2 回目接種時には妊娠の疑いと授乳はなかった。

1 回目と 2 回目の接種部位は左上腕であった。

推定妊娠年月日は、2021/11/29 であった。

初回曝露時点での妊娠期間は妊娠初期であった。

事象の経過は、以下の通りだった:

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