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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (525 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/08/26、脳血管造影、結果：脳静脈血栓症。
2022/09/02、MRI、結果：肥厚性硬膜炎なし。注記：後腹膜線維症の
関連否定。
2022/08/15 の不明時刻、大脳静脈血栓症が発現した。事象の転帰は
軽快であり、治療（ワルファリン）が必要であった。
報告医師は、事象を重篤（入院、2022/08/23 から 2022/09/10 まで／
医学的に重要な事象）と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価
した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：ワクチン接種と本症の関連
ありと判断した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/17）:本報告は再調査依頼書に返信した連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
情報源の記載による新たな情報は以下を含む：
更新情報：併用薬を追加した;関連病歴に高コレステロール血症以外
の関連病歴を追加した;臨床検査値ＭＲＩと脳血管造影術を追加した;
患者投与経路を追加した;入院にチェックを入れ、転帰を更新し、事
象終了日を削除した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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2022/09/02、MRI、結果：肥厚性硬膜炎なし。注記：後腹膜線維症の
関連否定。
2022/08/15 の不明時刻、大脳静脈血栓症が発現した。事象の転帰は
軽快であり、治療（ワルファリン）が必要であった。
報告医師は、事象を重篤（入院、2022/08/23 から 2022/09/10 まで／
医学的に重要な事象）と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価
した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：ワクチン接種と本症の関連
ありと判断した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/17）:本報告は再調査依頼書に返信した連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
情報源の記載による新たな情報は以下を含む：
更新情報：併用薬を追加した;関連病歴に高コレステロール血症以外
の関連病歴を追加した;臨床検査値ＭＲＩと脳血管造影術を追加した;
患者投与経路を追加した;入院にチェックを入れ、転帰を更新し、事
象終了日を削除した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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