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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (801 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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1 回目ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ファイザー）接種翌日 (M)の遅発
性アナフィラキシーが発現した。（報告のとおり）。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：新たな情報を入手した。
更新された情報：新たな薬剤師報告者を追加した。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
2022/02、高齢の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、
BNT162b2（コミナティ、、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ
/ロット番号：不明）を接種した。
疾患再発;
21157
リンパ球数増加
血小板数減少
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「リンパ球の数値が高かった」（継続中であるかどうかは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目;製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目;
製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/05、血小板数減少（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」。
801
性アナフィラキシーが発現した。（報告のとおり）。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：新たな情報を入手した。
更新された情報：新たな薬剤師報告者を追加した。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
2022/02、高齢の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、
BNT162b2（コミナティ、、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ
/ロット番号：不明）を接種した。
疾患再発;
21157
リンパ球数増加
血小板数減少
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「リンパ球の数値が高かった」（継続中であるかどうかは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目;製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目;
製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/05、血小板数減少（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」。
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