報告医師は、事象と BNT162b2 の因果関係は関連ありと評価した。

On2022/10/18、事象の経過は、以下の通りであった：

2021/07/06、患者は未記載の事象を経験した。

2021/12/03、事象の転帰は死亡であった。

報告者は、事象は BNT162B2 と関連ありと評価した。

事象の経過は、以下の通りであった：

2021/07/06 の血液検査は、Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、Ｅ型肝
炎の各種検査は陰性であった。自己抗体（抗核抗体、抗ミトコンドリ
ア抗体、M2 抗体、ＡＮＣＡ、抗平滑筋抗体）も陰性であった。

その他原因となる薬剤の内服もなかった。

薬物性肝障害として経過観察を行い軽快したが、2021/09 下旬から肝
機能再増悪し、2021/10/13 肝生検を行った。

急性肝障害型の自己免疫性肝炎様の像が得られた。

2021/10/29 から、プレドニン 60mg/日で治療を開始した。

その後、肝機能の改善を認めたが、2021/11/11 に発熱し、菌血症、
意識障害を発症しそれと同時に肝機能が再増悪した。多臓器不全で亡
くなられた（死亡日は 2021/12/03 であった）。

報告医師は、事象を重篤（死亡、入院）と分類した。

患者は、多臓器機能不全症候群、発熱、菌血症、意識変容状態のため
入院した（入院日：2021/10/28、退院日：2021/12/03、入院期間：36
日）;肝障害、黄疸のため入院した（入院日：2021/07/07、退院日：
2021/07/20、入院期間：13 日）。（３回目の入院であり、
2021/12/03 に死亡退院した）。

他の疾患等、事象を引き起こすと考えられる他の要因はなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした：

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