資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (957 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン(製造販売業者不明)のバッチ/ロット番号に関す
る情報を要請しており、情報を入手した場合、提出する。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)(プログラム ID:169431)から入手した自発報告である。報告
者は患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ)の 1 回目
(単回量、バッチ/ロット番号:不明)、2 回目(単回量、バッチ/ロ
ット番号:不明)、2022/04/04 に 3 回目(追加免疫)(単回量、バ
ッチ/ロット番号:不明)の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬効欠如;
21229
以下の情報が報告された:
COVID−19
の疑い
薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19 の疑い(医学的に重要)、両
事象とも 2022/08/15 発現、転帰「不明」、「コロナに感染」と記載
された。
臨床経過:
報告者が住んでいる自治体によると、10/28 からファイザーのワクチ
ンが BA.1 から BA.4-5 に変わると聞いたと報告された。
04/04 に、報告者はファイザー・ワクチンを接種したが、08/15 にコ
ロナに感染した。報告者はコロナに感染したが、ワクチン接種を受け
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