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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (846 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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記載された;

2022/07 発現、末梢性浮腫(入院)、転帰「未回復」、「左足の浮
腫」と記載された;

2022/07/20 発現、抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(入院、医学的に
重要)、転帰「未回復」、「ANCA 関連血管炎」と記載された。

患者は抗好中球細胞質抗体陽性血管炎、血管炎、歩行障害、末梢性浮
腫、食欲減退、倦怠感、疼痛、湿疹のために入院した(開始日:
2022/09/10、退院日:2022/09/20、入院期間:10 日)。

事象「ANCA 関連血管炎」、「血管炎」、「歩行困難」、「左足の浮
腫」、「食思低下」、「全身倦怠感」、「痛み」および「湿疹」は医
療機関の受診を必要とした。

患者は以下の検査と処置を実施した:

Antineutrophil cytoplasmic antibody: (2022/07/20) 陽性。

抗好中球細胞質抗体陽性血管炎、血管炎、歩行障害、末梢性浮腫、食
欲減退、倦怠感、疼痛、湿疹の結果として治療的処置がとられた。

臨床経過:

事象発現日時は 2022/04/07 であった。

事象症状名は血管炎と報告された。

事象の経過は、本年 7 月から左足の浮腫、食思低下、全身倦怠感、歩
行困難が出現した。

接種医を受診したが、何の説明もなく内容不明の注射だけされたた
め、その後は受診しなかった。

別の医療機関に行ったが、診察もせず下肢拳上のみ指示された。

2022/07/20、他院受診した。血液検査、ANCA 陽性から ANCA 関連血管
炎と診断された。

2022/09/10 から 2022/09/20 まで入院加療となった。

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