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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1326 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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甲状腺機能亢進症（医学的に重要）、転帰「不明」、「甲状腺機能亢進の疑い」と記
載した。
臨床経過：
4 回目の接種後に、甲状腺機能亢進を疑う症状が出てきたが男性の高齢者で考えにくい
ので気になった。知り合いで検査等も未実施で話だけの情報なので詳細報告は拒否さ
れた。
事象は製品の使用後に発現した。
追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の
追加情報は期待できない。
本報告はライセンスパーティ経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。
2022/10/24 17:30、67 歳の女性患者は covid-19 免疫のため四回目（追加免疫）の
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU FOR BA.1、単回量、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、筋肉内）を 67 歳時に接種した。
患者の関連病歴はなかった。
そう痒症;
患者の併用薬は報告されなかった。
21419
蕁麻疹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
血圧上昇
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（三回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
血圧上昇（医学的に重要）、2022/10/24 発症、転帰「不明」、「血圧上昇（210）」と
記載された；
1326
載した。
臨床経過：
4 回目の接種後に、甲状腺機能亢進を疑う症状が出てきたが男性の高齢者で考えにくい
ので気になった。知り合いで検査等も未実施で話だけの情報なので詳細報告は拒否さ
れた。
事象は製品の使用後に発現した。
追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の
追加情報は期待できない。
本報告はライセンスパーティ経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。
2022/10/24 17:30、67 歳の女性患者は covid-19 免疫のため四回目（追加免疫）の
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU FOR BA.1、単回量、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、筋肉内）を 67 歳時に接種した。
患者の関連病歴はなかった。
そう痒症;
患者の併用薬は報告されなかった。
21419
蕁麻疹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
血圧上昇
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（三回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
血圧上昇（医学的に重要）、2022/10/24 発症、転帰「不明」、「血圧上昇（210）」と
記載された；
1326