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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1198 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号: v2210002905。
2022/04/27
17:00、53 歳 2 ヶ月の女性患者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、53 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め。
ワクチン投与関連
肩損傷;
21348
関節炎;
以下の情報が報告された:
関節痛
2022/04/27
22:00 関節痛（医学的に重要）発現、転帰「未回
復」、「左肩関節痛」と記述された;
ワクチン投与関連肩損傷（医学的に重要）、転帰「未回復」、「ワク
チン投与関連肩損傷(SIRVA)の疑い」と記述された;
関節炎（医学的に重要）、転帰「不明」。2022/04/27 に、ワクチン
接種をした夜から、左肩関節痛が出現した。その後、安静時に痛みは
ないが、体動時痛が継続した。数ヶ月たっても痛みが続くため、彼女
は報告者の病院を受診した。報告者は、ワクチン投与関連肩損傷
（SIRVA）の疑いで、整形外科を紹介した。
報告医師は、これらの事象を重篤（障害につながるおそれ）と判断
し、BNT162b2 との因果関係ありと評価した。他の要因（他の疾患な
ど）の可能性はなかった。
報告医師の意見は以下の通り:
1198
発報告である。PMDA 受付番号: v2210002905。
2022/04/27
17:00、53 歳 2 ヶ月の女性患者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、53 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め。
ワクチン投与関連
肩損傷;
21348
関節炎;
以下の情報が報告された:
関節痛
2022/04/27
22:00 関節痛（医学的に重要）発現、転帰「未回
復」、「左肩関節痛」と記述された;
ワクチン投与関連肩損傷（医学的に重要）、転帰「未回復」、「ワク
チン投与関連肩損傷(SIRVA)の疑い」と記述された;
関節炎（医学的に重要）、転帰「不明」。2022/04/27 に、ワクチン
接種をした夜から、左肩関節痛が出現した。その後、安静時に痛みは
ないが、体動時痛が継続した。数ヶ月たっても痛みが続くため、彼女
は報告者の病院を受診した。報告者は、ワクチン投与関連肩損傷
（SIRVA）の疑いで、整形外科を紹介した。
報告医師は、これらの事象を重篤（障害につながるおそれ）と判断
し、BNT162b2 との因果関係ありと評価した。他の要因（他の疾患な
ど）の可能性はなかった。
報告医師の意見は以下の通り:
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