資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (508 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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行)。
2022/06/27、CK−MB、結果 83 U/L、正常高値 12 U/L 以下(前医
施行)。
2022/06/27、HsTuT、結果 18322 pg/nl、正常範囲 34.2 U/L 未満(前
医施行)。
2022/06/27、冠動脈CT、有意狭窄なし。
2022/06/29、心臓MRI、LGE(ガドリニウム遅延造影像)なし。
2022/06/29、経胸壁心エコー、EF 50%、正常低値 50%、(コメント:
Cover 1 cm TT. Brightneess (-), Effusion (-))。
2022/06/27、患者は急性心筋炎を発現した。
報告者は、事象を重篤(2022/06/27 から 2022/07/01 まで入院)と分
類した。
事象は、ICU(入院期間:2022/06/27 から 2022/06/28 まで)への入
室を必要とした。
報告者は、ワクチンと事象との因果関係を関連ありと評価した。
2022/06/30、事象の転帰は回復であった。
事象は、バイアスピリン、コルヒチン、メインテート、レニベース、
タケキャブを含む新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があ
った。
報告者のコメントは以下の通り:
2022/06/24、患者はCOVID−19ワクチン 3 回目の接種を受け
た。
2022/06/25 から、摂氏 39 度以上の発熱があった。
2022/06/27 未明から、胸痛が出現したため、同日近医を受診した。
血液検査で心筋逸脱酵素上昇、心電図で aVR 誘導の PQ 上昇を示し
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