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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (440 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ＭＲＩで左横静脈洞血栓症と診断。入院で抗凝固療法を開始した。
2022/08/31、独歩退院。
報告医師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、本事象は
bnt162b2 と関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
血栓性副作用を有する内服なく、血液検査で血栓症は否定的であっ
た。時系列的にも、スパイク蛋白が ACE2 受容体に結合し血管障害を
きたし得ると言われていることからも、新型コロナウイルスワクチン
と因果関係ありと判断するのが妥当。
追加情報は以下を含んだ：
2021/05/09、患者は、初回投与としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
2021/05/30、患者は、投与 2 回目としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提
供済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
2022/02/16、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、投与 3 回目（モ
デルナ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、投与経路
不明、単回量）を接種した。
2022/07/31、患者は、投与 4 回目としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提
供済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接種
を受けたか不明であった。
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2022/08/31、独歩退院。
報告医師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、本事象は
bnt162b2 と関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
血栓性副作用を有する内服なく、血液検査で血栓症は否定的であっ
た。時系列的にも、スパイク蛋白が ACE2 受容体に結合し血管障害を
きたし得ると言われていることからも、新型コロナウイルスワクチン
と因果関係ありと判断するのが妥当。
追加情報は以下を含んだ：
2021/05/09、患者は、初回投与としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
2021/05/30、患者は、投与 2 回目としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提
供済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
2022/02/16、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、投与 3 回目（モ
デルナ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、投与経路
不明、単回量）を接種した。
2022/07/31、患者は、投与 4 回目としてＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提
供済み、筋肉内投与、単回量）を接種した。
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接種
を受けたか不明であった。
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