よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (730 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FF9944、有効期限：
2021/11/30）、投与日付：2021/09/09、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
以下の情報は報告された：
発現日 2022/04 の労作性呼吸困難（非重篤）、転帰「軽快」;
発現日 2022/04 の間質性肺疾患（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「両下葉の間質性肺炎」と記載;
発現日 2022/04 の抗合成酵素症候群（非重篤）、転帰「軽快」、「抗
ARS 抗体症候群」と記載した。
患者は、以下の検査と手順を実施した：
血液検査：（2022/04）抗 ARS 抗体陽性;
CT：（2022/04）両下葉の間質性肺炎;
定期的な検査： (2020) 胸部異常陰影を指摘された。
治療的な処置は、間質性肺疾患、抗合成酵素症候群、労作性呼吸困難
の結果としてとられた。
臨床経過：
患者は、47 歳 1 ヵ月の男性であった。
他要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
2020/04 の定期健診で胸部異常陰影を指摘された。患者は報告病院に
紹介された。ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後の労作持呼吸困難と自
覚していた。CT で両下葉の間質性肺炎、採血で抗 ARS 抗体陽性とな
り、抗 ARS 抗体症候群と診断した。ステロイドとタクロリムスによる
免疫抑制で、状態は安定していた。
報告医師は、事象を非重篤と考え、事象が BNT162b2 に関連があった
と考える。
2022/10/04、事象の転帰は軽快であった。
730
2021/11/30）、投与日付：2021/09/09、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
以下の情報は報告された：
発現日 2022/04 の労作性呼吸困難（非重篤）、転帰「軽快」;
発現日 2022/04 の間質性肺疾患（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「両下葉の間質性肺炎」と記載;
発現日 2022/04 の抗合成酵素症候群（非重篤）、転帰「軽快」、「抗
ARS 抗体症候群」と記載した。
患者は、以下の検査と手順を実施した：
血液検査：（2022/04）抗 ARS 抗体陽性;
CT：（2022/04）両下葉の間質性肺炎;
定期的な検査： (2020) 胸部異常陰影を指摘された。
治療的な処置は、間質性肺疾患、抗合成酵素症候群、労作性呼吸困難
の結果としてとられた。
臨床経過：
患者は、47 歳 1 ヵ月の男性であった。
他要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
2020/04 の定期健診で胸部異常陰影を指摘された。患者は報告病院に
紹介された。ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後の労作持呼吸困難と自
覚していた。CT で両下葉の間質性肺炎、採血で抗 ARS 抗体陽性とな
り、抗 ARS 抗体症候群と診断した。ステロイドとタクロリムスによる
免疫抑制で、状態は安定していた。
報告医師は、事象を非重篤と考え、事象が BNT162b2 に関連があった
と考える。
2022/10/04、事象の転帰は軽快であった。
730