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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (741 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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体温：摂氏 43〜44 度;
遺伝子塩基配列決定：関与した遺伝子が、注：好中球顆粒の放出とサ
イトカインシグナル伝達に、これらの症例では上方制御されており、
ワクチン接種後に免疫調節異常が発現したことが示唆された；
摂氏 36 度;
病理検査：主要臓器に変化なし。
サイトカインストームの結果として治療的処置が取られた。
患者の死亡日は不明であった。
報告された死因：「サイトカインストーム」。
再調査は不能である。追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「Four cases of cytokine storm after COVID-19 vaccination:
Case report」、Frontiers in Immunology, 2022; Vol:13,
DOI:10.3389/fimmu.2022.967226。
52 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、バッ
チ/ロット番号：不明、接種回数不明、単回量）を接種した。
サイトカインスト
21124
ーム
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫化のため COVID-19 ワクチン mRNA（1 回目、製造販売業
者不明）。
以下の情報が報告された：
サイトカインストーム（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、
「cytokine storm after COVID-19 vaccination」と記述された。
741
遺伝子塩基配列決定：関与した遺伝子が、注：好中球顆粒の放出とサ
イトカインシグナル伝達に、これらの症例では上方制御されており、
ワクチン接種後に免疫調節異常が発現したことが示唆された；
摂氏 36 度;
病理検査：主要臓器に変化なし。
サイトカインストームの結果として治療的処置が取られた。
患者の死亡日は不明であった。
報告された死因：「サイトカインストーム」。
再調査は不能である。追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「Four cases of cytokine storm after COVID-19 vaccination:
Case report」、Frontiers in Immunology, 2022; Vol:13,
DOI:10.3389/fimmu.2022.967226。
52 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、バッ
チ/ロット番号：不明、接種回数不明、単回量）を接種した。
サイトカインスト
21124
ーム
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫化のため COVID-19 ワクチン mRNA（1 回目、製造販売業
者不明）。
以下の情報が報告された：
サイトカインストーム（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、
「cytokine storm after COVID-19 vaccination」と記述された。
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