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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
接種したとき、出血しテープを貼って貰ったが、先ほど外したところ、2 センチ
ほど薄紫色になっており、内出血している。 3 回目まで接種しているが、これ
まで内出血はしたことがない。痛みがあるが、何日かしたら痛みは引くのか。
追加調査の試みは不可能である；ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。これ以上の情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターと規制当局を介した連絡可能な報告者（薬剤師と
医師）から入手した自発報告である。受付番号：v2210002564（PMDA）。
不安;
不眠症;
2022/10/21 13:15、89 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
低酸素症;
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5（オミクロン株 BA.4-5 に対するコミナティＲ
ＴＵ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：GJ1836、使用期限：
呼吸困難;
2023/07/31）（89 歳時）を接種した。
心房細動;
子宮癌;
心拍数増加;
尿管結石症;
21430
毛細血管障害;
血栓性脳梗塞;
異常感;
認知症
異常行動;
肺塞栓症;
酸素飽和度低下;
頻尿;
ＰＯ２低下
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アテローム血栓性脳梗塞」（継続中か不明）;「認知症」（継続中か不明）;
「子宮癌」（継続中か不明）;「左尿管結石」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
バイアスピリン（経口、継続中）;ランソプラゾール（経口、継続中）;ウロカ
ルン（経口、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与 3 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫（反応）
のため）：「誤った製品の適用」。
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接種したとき、出血しテープを貼って貰ったが、先ほど外したところ、2 センチ
ほど薄紫色になっており、内出血している。 3 回目まで接種しているが、これ
まで内出血はしたことがない。痛みがあるが、何日かしたら痛みは引くのか。
追加調査の試みは不可能である；ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。これ以上の情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターと規制当局を介した連絡可能な報告者（薬剤師と
医師）から入手した自発報告である。受付番号：v2210002564（PMDA）。
不安;
不眠症;
2022/10/21 13:15、89 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
低酸素症;
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5（オミクロン株 BA.4-5 に対するコミナティＲ
ＴＵ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：GJ1836、使用期限：
呼吸困難;
2023/07/31）（89 歳時）を接種した。
心房細動;
子宮癌;
心拍数増加;
尿管結石症;
21430
毛細血管障害;
血栓性脳梗塞;
異常感;
認知症
異常行動;
肺塞栓症;
酸素飽和度低下;
頻尿;
ＰＯ２低下
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アテローム血栓性脳梗塞」（継続中か不明）;「認知症」（継続中か不明）;
「子宮癌」（継続中か不明）;「左尿管結石」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
バイアスピリン（経口、継続中）;ランソプラゾール（経口、継続中）;ウロカ
ルン（経口、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与 3 回目、ロット番号：不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫（反応）
のため）：「誤った製品の適用」。
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