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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1010 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002518。
2022/08/26、60 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT9319、使用
期限：2023/03/31）を 60 歳時に接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「動脈硬化症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢静脈疾患;
ワクチン接種歴は以下の通り：
網膜血管障害;
21254
網膜静脈閉塞;
視力低下;
黄斑浮腫
Covid-19 ワクチン（投与 1 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
動脈硬化症
疫のため；
Covid-19 ワクチン（投与 2 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
Covid-19 ワクチン（投与 3 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/26、黄斑浮腫（障害、医学的に重要）発現、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/10/21）、
2022/08/26、網膜静脈閉塞（障害、医学的に重要）発現、転帰「回
復」（2022/10/21）、全て「2022/09/07 に右網膜静脈分枝閉塞症に
伴う黄斑浮腫の診断。」と記述された；
2022/08/26、視力低下（障害）発現、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/10/21）、「2022/08/26 に右の視力低下。」と記述された；
1010
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002518。
2022/08/26、60 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT9319、使用
期限：2023/03/31）を 60 歳時に接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「動脈硬化症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢静脈疾患;
ワクチン接種歴は以下の通り：
網膜血管障害;
21254
網膜静脈閉塞;
視力低下;
黄斑浮腫
Covid-19 ワクチン（投与 1 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
動脈硬化症
疫のため；
Covid-19 ワクチン（投与 2 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
Covid-19 ワクチン（投与 3 回目；製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/26、黄斑浮腫（障害、医学的に重要）発現、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/10/21）、
2022/08/26、網膜静脈閉塞（障害、医学的に重要）発現、転帰「回
復」（2022/10/21）、全て「2022/09/07 に右網膜静脈分枝閉塞症に
伴う黄斑浮腫の診断。」と記述された；
2022/08/26、視力低下（障害）発現、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/10/21）、「2022/08/26 に右の視力低下。」と記述された；
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