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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1082 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から受領した
自発報告である。規制当局番号：v2210002568（PMDA）。
2022/02/21、35 才の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、３回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した（35 歳時）。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット番
号：不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ロット番
呼吸困難;
喘息;
21291
眼窩周囲浮腫;
蕁麻疹
号：不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：
2022/02/26 発現、喘息（入院）、転帰「未回復」;
2022/02/26 発現、蕁麻疹（入院）、転帰「未回復」、「じんま疹/全
身性のじんま疹/再度じんま疹出現」と記載された。;
2022/03/02 発現、呼吸困難（入院）、転帰「未回復」、「呼吸困難
感」と記載された。;
2022/03/02 発現、眼窩周囲浮腫（入院）、転帰「未回復」、「目の
下の浮腫」と記載された。
患者は、蕁麻疹、喘息、眼窩周囲浮腫、呼吸困難のために入院した
（入院開始日：2022/03/02、退院日：2022/03/05（入院期間）：4
日）。
事象、「じんま疹/全身性のじんま疹/再度じんま疹出現」、「喘
息」、「目の下の浮腫」および「呼吸困難感」の結果、医師診療所受
診を必要とした。
蕁麻疹、喘息、眼窩周囲浮腫、呼吸困難の結果として、治療的な処置
が取られた。
1082
自発報告である。規制当局番号：v2210002568（PMDA）。
2022/02/21、35 才の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）、３回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した（35 歳時）。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット番
号：不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ロット番
呼吸困難;
喘息;
21291
眼窩周囲浮腫;
蕁麻疹
号：不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：
2022/02/26 発現、喘息（入院）、転帰「未回復」;
2022/02/26 発現、蕁麻疹（入院）、転帰「未回復」、「じんま疹/全
身性のじんま疹/再度じんま疹出現」と記載された。;
2022/03/02 発現、呼吸困難（入院）、転帰「未回復」、「呼吸困難
感」と記載された。;
2022/03/02 発現、眼窩周囲浮腫（入院）、転帰「未回復」、「目の
下の浮腫」と記載された。
患者は、蕁麻疹、喘息、眼窩周囲浮腫、呼吸困難のために入院した
（入院開始日：2022/03/02、退院日：2022/03/05（入院期間）：4
日）。
事象、「じんま疹/全身性のじんま疹/再度じんま疹出現」、「喘
息」、「目の下の浮腫」および「呼吸困難感」の結果、医師診療所受
診を必要とした。
蕁麻疹、喘息、眼窩周囲浮腫、呼吸困難の結果として、治療的な処置
が取られた。
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