資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (860 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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報告者のコメントは以下の通り:
コロナワクチン接種後にANCA関連血管炎を発症した1例であっ
た。ワクチンとの因果関係は不詳であり、いままで治療介入を行って
いた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際
に提出される。
本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者(その他の医療従事者)
より入手した自発報告である。受付番号:v2210002477(PMDA)。
傾眠;
失神寸前の状態;
月経困難症;
21184
片頭痛;
異常感;
痙攣発作
33 歳の女性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2(コミナ
ティ、2回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、33 歳時)の接種
を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
コミナティ(1回目、ロット番号:不明、接種日:2021/10、COV
ID−19免疫のため)、反応:「異常がない」。
以下の情報が報告された:
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