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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1092 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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これは、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者(医師)から入手
した自発報告である。受付番号:v2210002561(PMDA)。

2022/03/12 17:04、65 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
(コミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FN2723、
使用期限:2022/07/31)を接種した(65 歳時)。

関連する病歴は報告されなかった。

併用薬は以下を含んだ:クレストール。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目、単回量、ロッ
ト番号:FC9880、使用期限:2021/09/30)、投与日:2021/07/17、
COVID-19 免疫のため、反応:「2021 年 7 月 1 回目、8 月 2 回目コミ
変形性脊椎症;

握力低下;

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椎間板突出;

筋力低下;

関節可動域低下

ナティ筋注後、左右の腕があがらなくなってしまった」;コミナティ
(2 回目、単回量、ロット番号:FE8206、使用期限:2021/10/31)、
投与日:2021/08/07、COVID-19 免疫のため、反応:「2021 年 7 月 1
回目、8 月 2 回目コミナティ筋注後、左右の腕があがらなくなってし
まった」、「左手が上げらない、力が入らない」、「摂氏 37 度前後
の微熱が 1W あった」。

以下の情報が報告された:

2022/05/30 09:00 発現、関節可動域低下(非重篤)、転帰「未回
復」、「2022/3 の 3 回目ワクチン接種後、その後左手の小指の動き
が悪くなった」と記載された;

椎間板突出(医学的に重要)、転帰「不明」、「C4-6 に椎間板ヘル
ニア、C3-Th2 に椎間板の膨隆」と記載された;

変形性脊椎症(医学的に重要)、転帰「不明」、「頚椎症」と記載さ
れた;

握力低下(医学的に重要)、転帰「不明」、「左握力の低下(右 41
kg、左 12 kg)」と記載された;

筋力低下(医学的に重要)、転帰「不明」、「筋力低下部位(C8、
Th1)と MRI 所見(C5/6)がやや解離している」と記載された。

事象「2022/3 の 3 回目ワクチン接種後、その後左手の小指の動きが

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