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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (683 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源からの文献報告である：
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後副反応による急性心膜心筋炎を発
症した若年の 2 症例」、第 70 回日本心臓病学会学術集会、2022 年;
第 70 回、ページ：56。
17 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、17 歳時）を接種
した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
21097
心筋心膜炎
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「急性心膜心筋
炎」と記載された。
事象「急性心膜心筋炎」は、救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
心電図上広範なＳＴ上昇を認め、心筋マーカーの上昇を認めたため、
心膜心筋炎の疑いで同日入院となった。Peak ＣＫ/CKMB 1723/163 で
あった。心臓ＭＲＩでは T2 強調像で心尖部前壁の心外膜側の信号上
昇を認めた。LGE では心基部から心尖部の側壁心外膜側に遅延造影像
を認めた。
心筋心膜炎の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過の詳細：
患者はＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ファイザー社製）接種 2 回目の当
日夜から 38 度台の発熱があった。その後も解熱得られず、3 日後に
前胸部絞扼感が出現したため、救急搬送された。入院後からアセトア
ミノフェン内服開始し、症状消失した。
683
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後副反応による急性心膜心筋炎を発
症した若年の 2 症例」、第 70 回日本心臓病学会学術集会、2022 年;
第 70 回、ページ：56。
17 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、17 歳時）を接種
した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
21097
心筋心膜炎
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「急性心膜心筋
炎」と記載された。
事象「急性心膜心筋炎」は、救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
心電図上広範なＳＴ上昇を認め、心筋マーカーの上昇を認めたため、
心膜心筋炎の疑いで同日入院となった。Peak ＣＫ/CKMB 1723/163 で
あった。心臓ＭＲＩでは T2 強調像で心尖部前壁の心外膜側の信号上
昇を認めた。LGE では心基部から心尖部の側壁心外膜側に遅延造影像
を認めた。
心筋心膜炎の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過の詳細：
患者はＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ファイザー社製）接種 2 回目の当
日夜から 38 度台の発熱があった。その後も解熱得られず、3 日後に
前胸部絞扼感が出現したため、救急搬送された。入院後からアセトア
ミノフェン内服開始し、症状消失した。
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