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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1033 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2021/05/25、BNT162b2（初回、単回量）、Covid-19 免疫のため;
2021/06/15、BNT162b2（2 回目、単回量）、Covid-19 免疫のため。
関連する病歴、家族歴、社会歴はなかった。
以下の情報が報告された：
ポリープ状脈絡膜血管症（入院、医学的に重要）、被疑薬投与 16 時
間後、転帰「軽快」、「Rapid Progression of Polypoidal
Choroidal Vasculopathy」と記載された;
網膜出血（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「submacular
hemorrhage」と記載された;
網膜下液（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「excessive
subretinal fluid」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Fluorescence angiogram：（日付不明）ポリープ状病変が認められ
た; Glycosylated haemoglobin：（日付不明）およそ 6.9;
Intraocular pressure test：（日付不明）10mmHg、注釈：両眼で観
察された; Macula thickness measurement：（2020/04/09）327、注
釈：単位：um; Optical coherence tomography：（日付不明）、以下
のポリープ状脈絡膜血管症の特性を認めた、注釈：鋭利な網膜色素上
皮剥離、ポリープ状病変、二層サイン、網膜下液（SRF）および厚い
脈絡膜。前眼房、後眼房および硝子体に、角膜後面沈着物や細胞など
の他のいかなる目の異常も両眼で観察されなかった;（日付不明）右
目、注釈：異常は観察されなかった; （2020/04/09）ポリープ状脈絡
膜血管症の前駆病変と診断した糖尿病性黄斑浮腫（中心窩厚、注釈：
327um）および黄斑内の不規則な網膜色素上皮隆起が、左目に観察さ
れた; （2022/02/14）SMH および SRF を伴うポリープ状脈絡膜血管症
の急激な悪化が認められた;（2022/02/28）SMH および SRF の減少が
認められた; Retinogram：（日付不明）左目にわずかな SMH が検出さ
れた; （2022/02/14）SMH および SRF を伴うポリープ状脈絡膜血管症
の急激な悪化が認められた;（2022/02/28）SMH の減少が認められた;
Slit-lamp examination：（日付不明）左目にわずかな SMH が検出さ
れた; Visual acuity tests：（日付不明）右目 1.2 および左目 0.9;
（日付不明）1.0 まで向上; （日付不明）左目の BCVA が 1.0 から 0.5
に低下; （日付不明）左目 0.9 のままであった; （日付不明）1.0 に
維持された; （日付不明）1.2 のままであった;（2022/02/14）0.4 ま
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2021/06/15、BNT162b2（2 回目、単回量）、Covid-19 免疫のため。
関連する病歴、家族歴、社会歴はなかった。
以下の情報が報告された：
ポリープ状脈絡膜血管症（入院、医学的に重要）、被疑薬投与 16 時
間後、転帰「軽快」、「Rapid Progression of Polypoidal
Choroidal Vasculopathy」と記載された;
網膜出血（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「submacular
hemorrhage」と記載された;
網膜下液（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「excessive
subretinal fluid」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Fluorescence angiogram：（日付不明）ポリープ状病変が認められ
た; Glycosylated haemoglobin：（日付不明）およそ 6.9;
Intraocular pressure test：（日付不明）10mmHg、注釈：両眼で観
察された; Macula thickness measurement：（2020/04/09）327、注
釈：単位：um; Optical coherence tomography：（日付不明）、以下
のポリープ状脈絡膜血管症の特性を認めた、注釈：鋭利な網膜色素上
皮剥離、ポリープ状病変、二層サイン、網膜下液（SRF）および厚い
脈絡膜。前眼房、後眼房および硝子体に、角膜後面沈着物や細胞など
の他のいかなる目の異常も両眼で観察されなかった;（日付不明）右
目、注釈：異常は観察されなかった; （2020/04/09）ポリープ状脈絡
膜血管症の前駆病変と診断した糖尿病性黄斑浮腫（中心窩厚、注釈：
327um）および黄斑内の不規則な網膜色素上皮隆起が、左目に観察さ
れた; （2022/02/14）SMH および SRF を伴うポリープ状脈絡膜血管症
の急激な悪化が認められた;（2022/02/28）SMH および SRF の減少が
認められた; Retinogram：（日付不明）左目にわずかな SMH が検出さ
れた; （2022/02/14）SMH および SRF を伴うポリープ状脈絡膜血管症
の急激な悪化が認められた;（2022/02/28）SMH の減少が認められた;
Slit-lamp examination：（日付不明）左目にわずかな SMH が検出さ
れた; Visual acuity tests：（日付不明）右目 1.2 および左目 0.9;
（日付不明）1.0 まで向上; （日付不明）左目の BCVA が 1.0 から 0.5
に低下; （日付不明）左目 0.9 のままであった; （日付不明）1.0 に
維持された; （日付不明）1.2 のままであった;（2022/02/14）0.4 ま
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