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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (949 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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1. 臨床症状/所見は 2021/09/02 の四肢の疼痛、圧痛を伴う限局性腫
脹を含んだ。
臨床症状/所見の発現は、2021/09/02 であった。
2. 検査所見は、抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）、抗 HIT 抗体
（抗 PF4-ヘパリン複合体抗体）、ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査の未実
施を含んだ。その他特記すべき検査はなかった。
3. 画像検査は、超音波検査、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画
像（ＭＲＩ）、血管造影検査、肺換気血流シンチグラフィー、胸部Ｘ
線検査、その他特記すべき検査の未実施を含んだ。
4. 外科的処置/病理学的検査は、外科的処置と病理学的検査の未実施
が含まれた。
5、診断病名は動脈血栓症であった。除外した疾患はなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の罹患歴はなかった。ヘパリン投与歴はなかった。
血栓のリスクとなる因子は不明だった。
死亡日付は不明だった。
死因は不明だった。（報告のとおり）
報告者は、事象（死亡）は BNT162b2 と関連ありと述べた。
臨床経過：1.報告者のクリニックで予防接種を受けなかったので、ロ
ット番号は不明だった。
2.接種歴不明。
3.閉塞性動脈硬化症と診断された後、プライバシー病院を紹介され
た。それから、別のプライバシー病院へ搬送された。死因は不明だっ
た。（報告のとおり）
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脹を含んだ。
臨床症状/所見の発現は、2021/09/02 であった。
2. 検査所見は、抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）、抗 HIT 抗体
（抗 PF4-ヘパリン複合体抗体）、ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査の未実
施を含んだ。その他特記すべき検査はなかった。
3. 画像検査は、超音波検査、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画
像（ＭＲＩ）、血管造影検査、肺換気血流シンチグラフィー、胸部Ｘ
線検査、その他特記すべき検査の未実施を含んだ。
4. 外科的処置/病理学的検査は、外科的処置と病理学的検査の未実施
が含まれた。
5、診断病名は動脈血栓症であった。除外した疾患はなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の罹患歴はなかった。ヘパリン投与歴はなかった。
血栓のリスクとなる因子は不明だった。
死亡日付は不明だった。
死因は不明だった。（報告のとおり）
報告者は、事象（死亡）は BNT162b2 と関連ありと述べた。
臨床経過：1.報告者のクリニックで予防接種を受けなかったので、ロ
ット番号は不明だった。
2.接種歴不明。
3.閉塞性動脈硬化症と診断された後、プライバシー病院を紹介され
た。それから、別のプライバシー病院へ搬送された。死因は不明だっ
た。（報告のとおり）
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