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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手し
た以下の文献源による自発報告である。：
「味覚障害で発症した COVID−19 ワクチン接種後の Facial diplegia
with paresthesia の 1 例」、第 676 回日本内科学会関東地方会、
2022; Vol:676th;
「Loss of Taste as an Initial Symptom of a "Facial Diplegia
and Paresthesia" Variant of Guillain-Barre Syndrome」,
Internal Medicine, 2022; Vol:61(19), pgs:2957-2959,
DOI:10.2169/internalmedicine.9781-22。
PMDA 受付番号：v21132161。
ギラン・バレー症
候群;
味覚消失;
16902
感覚鈍麻;
筋力低下;
錯感覚;
顔面麻痺
小児喘息;
橈骨骨折;
発熱;
頭痛;
ＣＯＶＩＤ−１９
2021/11/06、19 歳の男性患者は、COVID-19 免疫ために BNT162b2（コ
ミナティ、筋肉内、バッチ/ロット番号：不明、単回量、2 回目）の
接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「COVID-19、発熱と頭痛のみ/独立した症状とする熱を伴う COVID19」、発現日：2021/07（継続不明）、注記：2 日間で COVID-19 から
完全に回復した；
「COVID-19、発熱と頭痛のみ/独立した症状とする熱を伴う COVID19」、発現日：2021/07（継続不明）、注記：これらの症状は 2 日間
で軽快した；
「COVID-19、発熱と頭痛のみ」、発現日：2021/07（継続不明）、注
記：これらの症状は 2 日間で軽快した；
「小児喘息」（継続不明）、注記：発現日不明、5 歳時に終了；
「橈骨末梢部骨折」、発現日：2013/06、終了日：2013 年であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ： COVID-19 ワクチン（初回接種、製
造販売業者不明、投与経路：筋肉内、投与時刻：不明、ロット番号：
不明、投与日：2021/10/16、COVID-19 免疫のため）であった。
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た以下の文献源による自発報告である。：
「味覚障害で発症した COVID−19 ワクチン接種後の Facial diplegia
with paresthesia の 1 例」、第 676 回日本内科学会関東地方会、
2022; Vol:676th;
「Loss of Taste as an Initial Symptom of a "Facial Diplegia
and Paresthesia" Variant of Guillain-Barre Syndrome」,
Internal Medicine, 2022; Vol:61(19), pgs:2957-2959,
DOI:10.2169/internalmedicine.9781-22。
PMDA 受付番号：v21132161。
ギラン・バレー症
候群;
味覚消失;
16902
感覚鈍麻;
筋力低下;
錯感覚;
顔面麻痺
小児喘息;
橈骨骨折;
発熱;
頭痛;
ＣＯＶＩＤ−１９
2021/11/06、19 歳の男性患者は、COVID-19 免疫ために BNT162b2（コ
ミナティ、筋肉内、バッチ/ロット番号：不明、単回量、2 回目）の
接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「COVID-19、発熱と頭痛のみ/独立した症状とする熱を伴う COVID19」、発現日：2021/07（継続不明）、注記：2 日間で COVID-19 から
完全に回復した；
「COVID-19、発熱と頭痛のみ/独立した症状とする熱を伴う COVID19」、発現日：2021/07（継続不明）、注記：これらの症状は 2 日間
で軽快した；
「COVID-19、発熱と頭痛のみ」、発現日：2021/07（継続不明）、注
記：これらの症状は 2 日間で軽快した；
「小児喘息」（継続不明）、注記：発現日不明、5 歳時に終了；
「橈骨末梢部骨折」、発現日：2013/06、終了日：2013 年であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ： COVID-19 ワクチン（初回接種、製
造販売業者不明、投与経路：筋肉内、投与時刻：不明、ロット番号：
不明、投与日：2021/10/16、COVID-19 免疫のため）であった。
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