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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (670 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002406。
2022/09/03 10:20、78 歳 9 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2023/01/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（78 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中かどうか不明）、特記：発症日は不詳と報告され
た;
「高コレステロール血症」（継続中かどうか不明）、特記：発症日は
不詳と報告された。
併用薬は以下を含んだ：
片麻痺;
糖尿病;
血栓性脳梗塞
高コレステロール血症
21092
カナリア（内服、糖尿病のため）；
ロスバスタチン（内服、高コレステロール血症のため）；
グリメピリド（内服、糖尿病のため）；
メトホルミン（内服、糖尿病のため）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EX3617、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日 2021/05/28）、COVID-19 免
疫のため;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FA5765、使用期限：
2021/09/30、投与経路：筋肉内、投与日 2021/06/18）、COVID-19 免
疫のため;
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK0108、使
用期限：2022/04/30、投与経路：筋肉内、投与日 2022/02/15）、
COVID-19 免疫のため。
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002406。
2022/09/03 10:20、78 歳 9 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2023/01/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（78 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中かどうか不明）、特記：発症日は不詳と報告され
た;
「高コレステロール血症」（継続中かどうか不明）、特記：発症日は
不詳と報告された。
併用薬は以下を含んだ：
片麻痺;
糖尿病;
血栓性脳梗塞
高コレステロール血症
21092
カナリア（内服、糖尿病のため）；
ロスバスタチン（内服、高コレステロール血症のため）；
グリメピリド（内服、糖尿病のため）；
メトホルミン（内服、糖尿病のため）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EX3617、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日 2021/05/28）、COVID-19 免
疫のため;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FA5765、使用期限：
2021/09/30、投与経路：筋肉内、投与日 2021/06/18）、COVID-19 免
疫のため;
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK0108、使
用期限：2022/04/30、投与経路：筋肉内、投与日 2022/02/15）、
COVID-19 免疫のため。
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