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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した連絡可能な
その他の医療従事者からの自発報告である。PMDA 受付番号：
v21130648。
2021/06/02 14:30（ワクチン接種日）（40 歳時）、40 歳の女性患者
（2 回目のワクチン接種時年齢）は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、剤型：注射液、ロット番号：EY2173、有効期限：
2022/08/31、投与経路不明、2 回目、単回量）を接種した。
2021/06/02、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。
患者の病歴と併用薬は報告されなかった。
そう痒症;
疼痛;
発熱;
16060
発疹;
眼痛;
網膜出血;
頭痛
患者のワクチン歴には、日付不明に COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（製造販売業者不明、ロット番号：不明、有効期限：不明、投与経路
不明、初回、単回量）の接種があった。
事象の発症日時は、2021/06/03 12:00PM（ワクチン接種 1 日後）と報
告された。
事象の経過は次の通り：
2021/06/03、体にときどき強い痛みが発現した。
また、体にかゆみ（左耳、左顔発疹）も発現した。
2021/06/04 昼、頭痛、発熱 38.0℃（2021/06/04）が発現した。
2021/06/05、眼底出血、目の痛み（眼科診断あり）が発現した。
2021/06/06（ワクチン接種 4 日後）、事象の転帰は未回復であった。
報告したその他の医療従事者は、事象を非重篤と分類し、事象が
bnt162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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その他の医療従事者からの自発報告である。PMDA 受付番号：
v21130648。
2021/06/02 14:30（ワクチン接種日）（40 歳時）、40 歳の女性患者
（2 回目のワクチン接種時年齢）は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、剤型：注射液、ロット番号：EY2173、有効期限：
2022/08/31、投与経路不明、2 回目、単回量）を接種した。
2021/06/02、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。
患者の病歴と併用薬は報告されなかった。
そう痒症;
疼痛;
発熱;
16060
発疹;
眼痛;
網膜出血;
頭痛
患者のワクチン歴には、日付不明に COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（製造販売業者不明、ロット番号：不明、有効期限：不明、投与経路
不明、初回、単回量）の接種があった。
事象の発症日時は、2021/06/03 12:00PM（ワクチン接種 1 日後）と報
告された。
事象の経過は次の通り：
2021/06/03、体にときどき強い痛みが発現した。
また、体にかゆみ（左耳、左顔発疹）も発現した。
2021/06/04 昼、頭痛、発熱 38.0℃（2021/06/04）が発現した。
2021/06/05、眼底出血、目の痛み（眼科診断あり）が発現した。
2021/06/06（ワクチン接種 4 日後）、事象の転帰は未回復であった。
報告したその他の医療従事者は、事象を非重篤と分類し、事象が
bnt162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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