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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (891 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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水、鼻づまりもでてきた為、2022/09/11 コロナ抗原検査施行、陰性
であった。2022/09/12 一時的な視覚異常、視野障害が夕方になると
繰り返しあり、頭痛も伴い 2022/09/14 主治医不在の為、脳神経外科
を受診、片頭痛と診断され、イミグランを内服するが、効果はなし。
頭痛や視覚異常（一時的）は続き、改善無いため 2022/09/16 も受診
するが、主治医不在の為、脳神経内科は受診できず、脳神経外科でイ
ミグランが増量で処方された。画像評価を希望したが、1 週間後にＭ
ＲＩの予約があるため撮影せず。イミグラン増量で、頭痛症状は消失
したようだったが、再び頭痛、視覚、視野障害が出現、2022/09/18
朝に痙攣発作、意識障害にて救急搬送。ＭＲＩの結果、7 月とは別の
部位から脳炎の発症を認め、ステロイド加療目的で入院となる。
2022/09/24 症状改善し退院となった。現在、ステロイド 20mg/日、イ
ーケプラ 500mg2 錠分 2 で内服中。イーケプラは 2022/07/05 から継続
内服している。外来フォロー中である。
報告看護師は事象を重篤（入院、生命を脅かす、障害につながるおそ
れ、医学的に重要）と評価し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価し
た。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見：
基礎疾患はなく、健康体であり、ワクチン起因としか考えられない。
受験の為に脳波も 2021/11 月に行ったが異常はなかった。
891
であった。2022/09/12 一時的な視覚異常、視野障害が夕方になると
繰り返しあり、頭痛も伴い 2022/09/14 主治医不在の為、脳神経外科
を受診、片頭痛と診断され、イミグランを内服するが、効果はなし。
頭痛や視覚異常（一時的）は続き、改善無いため 2022/09/16 も受診
するが、主治医不在の為、脳神経内科は受診できず、脳神経外科でイ
ミグランが増量で処方された。画像評価を希望したが、1 週間後にＭ
ＲＩの予約があるため撮影せず。イミグラン増量で、頭痛症状は消失
したようだったが、再び頭痛、視覚、視野障害が出現、2022/09/18
朝に痙攣発作、意識障害にて救急搬送。ＭＲＩの結果、7 月とは別の
部位から脳炎の発症を認め、ステロイド加療目的で入院となる。
2022/09/24 症状改善し退院となった。現在、ステロイド 20mg/日、イ
ーケプラ 500mg2 錠分 2 で内服中。イーケプラは 2022/07/05 から継続
内服している。外来フォロー中である。
報告看護師は事象を重篤（入院、生命を脅かす、障害につながるおそ
れ、医学的に重要）と評価し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価し
た。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見：
基礎疾患はなく、健康体であり、ワクチン起因としか考えられない。
受験の為に脳波も 2021/11 月に行ったが異常はなかった。
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