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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (987 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
１型糖尿病（医学的に重要）、2021/05/01 発現、転帰「未回復」。
臨床経過は以下の通り：
2021/05/01、１型糖尿病を発症した。
投与は継続中であった（報告の通り）。
事象の転帰は未回復であった。転帰日は 2022/10/25 であった（原資
料の通り）。
報告者は、事象は非重篤であると判断した。
事象の経過は以下の通り：
2021/04/30、昨年、初回免疫として、コミナティ筋注（起源株）の 2
回目接種を行った際に、2021/05/01 頃より、１型糖尿病が疑われる
症状が発生した副反応疑い症例があったと報告を受けた。元々高血圧
の治療を行っており、服薬している薬剤はあったが、糖尿病の治療は
行っていなかった。その後のワクチン接種歴としては、コミナティ筋
注（起源株/２価ワクチンか不明）の接種を今年 2022/09 頃までに、4
回目接種まで完了されている。
以下の検査と処置を受けた：
グリコヘモグロビン：(不明日) 6.5-6.8 程、注記：ワクチン接種
前；（不明日）8.3、注記：現在；（2021/05/01）11.1、注記：ワク
チン接種後。
１型糖尿病の結果として治療的処置は取られなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提
出する。
987
１型糖尿病（医学的に重要）、2021/05/01 発現、転帰「未回復」。
臨床経過は以下の通り：
2021/05/01、１型糖尿病を発症した。
投与は継続中であった（報告の通り）。
事象の転帰は未回復であった。転帰日は 2022/10/25 であった（原資
料の通り）。
報告者は、事象は非重篤であると判断した。
事象の経過は以下の通り：
2021/04/30、昨年、初回免疫として、コミナティ筋注（起源株）の 2
回目接種を行った際に、2021/05/01 頃より、１型糖尿病が疑われる
症状が発生した副反応疑い症例があったと報告を受けた。元々高血圧
の治療を行っており、服薬している薬剤はあったが、糖尿病の治療は
行っていなかった。その後のワクチン接種歴としては、コミナティ筋
注（起源株/２価ワクチンか不明）の接種を今年 2022/09 頃までに、4
回目接種まで完了されている。
以下の検査と処置を受けた：
グリコヘモグロビン：(不明日) 6.5-6.8 程、注記：ワクチン接種
前；（不明日）8.3、注記：現在；（2021/05/01）11.1、注記：ワク
チン接種後。
１型糖尿病の結果として治療的処置は取られなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提
出する。
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