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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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当院はワクチン接種を行っていないが、妊娠中の患者から以下につい
ての問い合わせをもらった。
1 回目〜2 回目はファイザーのワクチンを接種した。
2022/03/18、3 回目はモデルナの接種を受けた。
2022/08/06、患者はコロナに感染した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002585（PMDA）。
2021/05/27
10:27、32 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EY2173、使用期限：
2021/08/31、2 回目、単回量、32 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「心室中隔欠損症」（継続中であるか不明）。
発熱;
21336
関節リウマチ;
関節炎
心室中隔欠損症
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、ロット番号：ER7449、使用
期限：2021/06/30）、投与日：2021/05/06、副反応：「右下肢痛」、
「摂氏 38 度の発熱」。
以下の情報が報告された：
2021/05/27 発現、関節炎（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/05/27 発現、関節リウマチ（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/05/27 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「摂氏
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ての問い合わせをもらった。
1 回目〜2 回目はファイザーのワクチンを接種した。
2022/03/18、3 回目はモデルナの接種を受けた。
2022/08/06、患者はコロナに感染した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002585（PMDA）。
2021/05/27
10:27、32 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EY2173、使用期限：
2021/08/31、2 回目、単回量、32 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「心室中隔欠損症」（継続中であるか不明）。
発熱;
21336
関節リウマチ;
関節炎
心室中隔欠損症
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、ロット番号：ER7449、使用
期限：2021/06/30）、投与日：2021/05/06、副反応：「右下肢痛」、
「摂氏 38 度の発熱」。
以下の情報が報告された：
2021/05/27 発現、関節炎（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/05/27 発現、関節リウマチ（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/05/27 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「摂氏
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