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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (620 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。
2021/11/10、12 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、投与 2 回目（最初のファイザー投与）、単回
量、ロット番号：FK7441、使用期限：2022/04/30）を接種した；
2021/10/03、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、エラソメラン（MODERNA
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、投与 1 回目、単回量、ロット番号：
3005890）を接種した。
患者の家族歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中か不明）、注釈：祖母/曾祖母。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチンの互換;
21049
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
以下の情報が報告された：
糖尿病性ケトアシドー
ワクチンの互換（医学的に重要）、2021/11/10 発現、転帰「不
シス
明」；
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、全
て 2022/01/25 発現、転帰「不明」、全て「SARS-CoV2 抗原検査陽
性」と記載された。
事象「SARS-CoV2 抗原検査陽性」は、診療所受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/01/25）陽性。
臨床経過：
2022/01/25、患者は近医受診したところ、SARS-CoV2 抗原検査陽性で
あったが、自宅経過観察可能と判断され帰宅となっていた。
ＣＯＶＩＤ−１９感染症に合併した重度の糖尿病性ケトアシドーシス
620
自発報告である。
2021/11/10、12 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、投与 2 回目（最初のファイザー投与）、単回
量、ロット番号：FK7441、使用期限：2022/04/30）を接種した；
2021/10/03、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、エラソメラン（MODERNA
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、投与 1 回目、単回量、ロット番号：
3005890）を接種した。
患者の家族歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中か不明）、注釈：祖母/曾祖母。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチンの互換;
21049
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
以下の情報が報告された：
糖尿病性ケトアシドー
ワクチンの互換（医学的に重要）、2021/11/10 発現、転帰「不
シス
明」；
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、全
て 2022/01/25 発現、転帰「不明」、全て「SARS-CoV2 抗原検査陽
性」と記載された。
事象「SARS-CoV2 抗原検査陽性」は、診療所受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/01/25）陽性。
臨床経過：
2022/01/25、患者は近医受診したところ、SARS-CoV2 抗原検査陽性で
あったが、自宅経過観察可能と判断され帰宅となっていた。
ＣＯＶＩＤ−１９感染症に合併した重度の糖尿病性ケトアシドーシス
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