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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1185 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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COVID-19 免疫のため、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番
号：EX3617、使用期限：2022/05/31）。
以下の情報が報告された：
狭心症（医学的に重要）、転帰「回復」、「心臓が急に痛くなった」
と記載された；
動悸（非重篤）、転帰「回復」、「心臓がドキドキと急になった」と
記載された。
両事象とも 2 回目の接種後に何か月か経ってから発現した。
事象「心臓が急に痛くなった」および「心臓がドキドキと急になっ
た」は、医師の診療所への受診を必要とし、患者は医師に何が起こっ
ているのか尋ねた。
患者は、5 回目の接種を予定していた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/06、23 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、3 回目、追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を筋
ワクチンの互換;
21340
心筋炎
肉内接種した。
患者に関連する病歴はなかった。患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
投与日：2021 年、モデルナ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫のた
め）;
投与日：2021 年、モデルナ（2 回目、単回量、COVID-19 免疫のた
め）。
1185
号：EX3617、使用期限：2022/05/31）。
以下の情報が報告された：
狭心症（医学的に重要）、転帰「回復」、「心臓が急に痛くなった」
と記載された；
動悸（非重篤）、転帰「回復」、「心臓がドキドキと急になった」と
記載された。
両事象とも 2 回目の接種後に何か月か経ってから発現した。
事象「心臓が急に痛くなった」および「心臓がドキドキと急になっ
た」は、医師の診療所への受診を必要とし、患者は医師に何が起こっ
ているのか尋ねた。
患者は、5 回目の接種を予定していた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/06、23 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、3 回目、追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を筋
ワクチンの互換;
21340
心筋炎
肉内接種した。
患者に関連する病歴はなかった。患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
投与日：2021 年、モデルナ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫のた
め）;
投与日：2021 年、モデルナ（2 回目、単回量、COVID-19 免疫のた
め）。
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