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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制番号：v2210001241（PMDA）。
2022/02/19、69 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内、69 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高脂血症」（継続中）;「便秘」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：高脂血症のためロスバスタチン内服（継続
中）;タケキャブ内服（継続中）;便秘のためマグミット内服（継続
中）;便秘のためセンノシド A+B 内服（継続中）;ネリプロクト挿肛
（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：
一過性全健忘;
便秘;
19906
横静脈洞血栓症;
高脂血症
脳血管障害
COVID-19 免疫のためのコミナティ（1 回目単回量接種、筋肉内）、接
種日：2021/06/05；
COVID-19 免疫のためのコミナティ（2 回目単回量接種、筋肉内）、接
種日：2021/06/26。
以下の情報が報告された：
横静脈洞血栓症（医学的に重要）、2022/04/23 15:30 発現、転帰
「回復」（2022/06/13）、「左横静脈洞血栓症」と記載された；
一過性全健忘（医学的に重要）、2022/04/23 15:30 発現、転帰「回
復」（2022/04/23 17:30）；
脳血管障害（医学的に重要）、2022/05/23 発現、転帰「回復」
（2022/06/13）、「脳静脈還流障害」と記載された。
以下の臨床検査および処置を受けた：
血液検査：（日付不明）血液検査で血栓性素因は認めなかった、注：
血液検査で血栓性素因は認めなかった；(2022/05/30) 特記なしであ
った;
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発報告である。規制番号：v2210001241（PMDA）。
2022/02/19、69 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内、69 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高脂血症」（継続中）;「便秘」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：高脂血症のためロスバスタチン内服（継続
中）;タケキャブ内服（継続中）;便秘のためマグミット内服（継続
中）;便秘のためセンノシド A+B 内服（継続中）;ネリプロクト挿肛
（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：
一過性全健忘;
便秘;
19906
横静脈洞血栓症;
高脂血症
脳血管障害
COVID-19 免疫のためのコミナティ（1 回目単回量接種、筋肉内）、接
種日：2021/06/05；
COVID-19 免疫のためのコミナティ（2 回目単回量接種、筋肉内）、接
種日：2021/06/26。
以下の情報が報告された：
横静脈洞血栓症（医学的に重要）、2022/04/23 15:30 発現、転帰
「回復」（2022/06/13）、「左横静脈洞血栓症」と記載された；
一過性全健忘（医学的に重要）、2022/04/23 15:30 発現、転帰「回
復」（2022/04/23 17:30）；
脳血管障害（医学的に重要）、2022/05/23 発現、転帰「回復」
（2022/06/13）、「脳静脈還流障害」と記載された。
以下の臨床検査および処置を受けた：
血液検査：（日付不明）血液検査で血栓性素因は認めなかった、注：
血液検査で血栓性素因は認めなかった；(2022/05/30) 特記なしであ
った;
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