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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (578 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。規制当局受付番号：v2210002336（PMDA）。
2022/08/24
09:48、90 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回
目（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
FW0547、有効期限：2023/03/31、90 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か不明）;
「慢性疼痛」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（3 回目投与、製
造販売業者不明、ロット番号：不明、接種日：2022/02/18、COVID-19
免疫のため）、COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不明、
ロット番号：不明、COVID-19 免疫のため）、COVID-19 ワクチン（2
筋肉痛;
回目投与、製造販売業者不明、ロット番号：不明、COVID-19 免疫の
運動低下;
疼痛;
関節痛;
高血圧
21012
高体温症
ため）であった。
以下の情報が報告された：
高体温症（非重篤）、発現 2022 年、転帰「不明」、
運動低下（医学的に重要）、発現 2022 年、転帰「未回復」、「運動
制限/痛みのため寡動」と記載された。
筋肉痛（非重篤）、発現 2022/08/24
16:00、転帰「軽快」、「左上
肢筋痛/筋痛/痛みのため寡動」と記載された。
関節痛（非重篤）、発現 2022/08/25、転帰「回復したが後遺症あ
り」であった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：体温：（2022/08/24）摂氏
36.3 度、メモ：ワクチン接種前。
筋肉痛の結果として、治療的な処置がとられたかどうかは不明であっ
た。
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た自発報告である。規制当局受付番号：v2210002336（PMDA）。
2022/08/24
09:48、90 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回
目（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
FW0547、有効期限：2023/03/31、90 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か不明）;
「慢性疼痛」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（3 回目投与、製
造販売業者不明、ロット番号：不明、接種日：2022/02/18、COVID-19
免疫のため）、COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不明、
ロット番号：不明、COVID-19 免疫のため）、COVID-19 ワクチン（2
筋肉痛;
回目投与、製造販売業者不明、ロット番号：不明、COVID-19 免疫の
運動低下;
疼痛;
関節痛;
高血圧
21012
高体温症
ため）であった。
以下の情報が報告された：
高体温症（非重篤）、発現 2022 年、転帰「不明」、
運動低下（医学的に重要）、発現 2022 年、転帰「未回復」、「運動
制限/痛みのため寡動」と記載された。
筋肉痛（非重篤）、発現 2022/08/24
16:00、転帰「軽快」、「左上
肢筋痛/筋痛/痛みのため寡動」と記載された。
関節痛（非重篤）、発現 2022/08/25、転帰「回復したが後遺症あ
り」であった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：体温：（2022/08/24）摂氏
36.3 度、メモ：ワクチン接種前。
筋肉痛の結果として、治療的な処置がとられたかどうかは不明であっ
た。
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