よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (902 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
患者は、心筋炎のために入院した（入院期間：23 日）。
以下の検査と処置を受けた：Blood creatine phosphokinase MB (221): 59 IU/l; Blood creatinine (62-287): 462 IU/l, 注記：上昇;
1682 IU/l; 818 IU/l; Blood pressure measurement: 135/65 mmHg;
27/11 (19) mmHg; Body temperature: 37.3 Centigrade; Cardiac
output: 6.62, 注記：単位- L/min; Computerised tomogram: 冠動脈
アテローム硬化症の徴候は認めなかった; Ejection fraction: 75 %;
55 %; 68 %; Electrocardiogram: ST 上昇を認めた, 注記：V2-V5 リ
ード; 明らかな心機能障害は評価されず; 再発の兆候はなかった、注
記：観察された; 正常、注記: 左心室駆出率; ST 上昇、注：V2,V5 リ
ード、心エコーで収縮機能不全を指摘された; 心機能が正常であるこ
とを示した; Heart rate: 97, 注記：単位- Bpm; Immunology test:
陰性, 注記： ウイルス性心筋炎の潜在的な原因(コクサッキー、エコ
ー、インフルエンザ A および B、サイトメガロ ウイルス、およびエ
プスタイン-バー ウイルス (EBV); LVDd: 55, 注記： 単位- mm; ヘ
マトキシリンおよびエオジン染色 (オリジナル、注: 倍率 200). 黒
いバーは 100um を示す。明らかな炎症の徴候は認められなかった;
結果不明; 再発の兆候は認められなかった, 注記：観察された; 血行
動態評価、注記：27/11（19）mmHg の肺動脈圧を明らかにした; 陰
性, 注記：当日の心電図記録後に V3 から V6 誘導; Magnetic
resonance imaging: びまん性の高強度領域が明らかになった、注記:
以前の心筋炎の発作中、および現在の心筋炎中の左心室の浮腫性変
化; Magnetic resonance imaging heart: びまん性後期ガドリニウ
ム,注記: 心外膜で増強; びまん性後期ガドリニウム増強を明らかに
した, 注記: 心外膜で; 急性冠症候群を除外, 注記: 心臓不協同症の
欠如と考えられる; N-terminal prohormone brain natriuretic
peptide (正常高値 125): 221.2 pg/mL; Pathology test: 心筋標本
から、 注記：COVID-19 の診断と一致; 心筋灌流をスキャン:明らか
な心機能障害は評価されていない。; Troponin T: 1.605 ng/ml, 注
記：正常範囲 <0.014 ng/ml; 0.006 ng/ml, 注記：正常範囲内; 1.41
ng/ml, 注記: 正常範囲 <0.014 ng/ml; White blood cell count:
9560 uL, 注記：上昇; X-ray: 兆候を認めず、 注記：心肥大または
肺うっ血の
治療的処置は、心筋炎の結果としてとられた。
臨床経過：
17 歳の患者で、2 回目の COVID-19mRNA ワクチン（BNT162b2、ファイ
902
以下の検査と処置を受けた：Blood creatine phosphokinase MB (221): 59 IU/l; Blood creatinine (62-287): 462 IU/l, 注記：上昇;
1682 IU/l; 818 IU/l; Blood pressure measurement: 135/65 mmHg;
27/11 (19) mmHg; Body temperature: 37.3 Centigrade; Cardiac
output: 6.62, 注記：単位- L/min; Computerised tomogram: 冠動脈
アテローム硬化症の徴候は認めなかった; Ejection fraction: 75 %;
55 %; 68 %; Electrocardiogram: ST 上昇を認めた, 注記：V2-V5 リ
ード; 明らかな心機能障害は評価されず; 再発の兆候はなかった、注
記：観察された; 正常、注記: 左心室駆出率; ST 上昇、注：V2,V5 リ
ード、心エコーで収縮機能不全を指摘された; 心機能が正常であるこ
とを示した; Heart rate: 97, 注記：単位- Bpm; Immunology test:
陰性, 注記： ウイルス性心筋炎の潜在的な原因(コクサッキー、エコ
ー、インフルエンザ A および B、サイトメガロ ウイルス、およびエ
プスタイン-バー ウイルス (EBV); LVDd: 55, 注記： 単位- mm; ヘ
マトキシリンおよびエオジン染色 (オリジナル、注: 倍率 200). 黒
いバーは 100um を示す。明らかな炎症の徴候は認められなかった;
結果不明; 再発の兆候は認められなかった, 注記：観察された; 血行
動態評価、注記：27/11（19）mmHg の肺動脈圧を明らかにした; 陰
性, 注記：当日の心電図記録後に V3 から V6 誘導; Magnetic
resonance imaging: びまん性の高強度領域が明らかになった、注記:
以前の心筋炎の発作中、および現在の心筋炎中の左心室の浮腫性変
化; Magnetic resonance imaging heart: びまん性後期ガドリニウ
ム,注記: 心外膜で増強; びまん性後期ガドリニウム増強を明らかに
した, 注記: 心外膜で; 急性冠症候群を除外, 注記: 心臓不協同症の
欠如と考えられる; N-terminal prohormone brain natriuretic
peptide (正常高値 125): 221.2 pg/mL; Pathology test: 心筋標本
から、 注記：COVID-19 の診断と一致; 心筋灌流をスキャン:明らか
な心機能障害は評価されていない。; Troponin T: 1.605 ng/ml, 注
記：正常範囲 <0.014 ng/ml; 0.006 ng/ml, 注記：正常範囲内; 1.41
ng/ml, 注記: 正常範囲 <0.014 ng/ml; White blood cell count:
9560 uL, 注記：上昇; X-ray: 兆候を認めず、 注記：心肥大または
肺うっ血の
治療的処置は、心筋炎の結果としてとられた。
臨床経過：
17 歳の患者で、2 回目の COVID-19mRNA ワクチン（BNT162b2、ファイ
902