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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (239 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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因果関係評価は提供されなかった。
尚、口蓋から咽頭部にかけての浮腫および血腫が報告されたため事象
「咽喉浮腫」および「咽頭血腫」を追加した。
TTS 調査票は下記の通りであった：
臨床症状：
2022/02/18、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴う局所的な腫脹。点
状出血/皮下出血/紫斑/出血傾向。
2022/02/17、陰茎浮腫を発現した。
［入院後の経過］：
1、血小板減少を伴う血栓症。
1-1、右下腿深部静脈血栓症、周囲筋層間/筋間血腫。
1-2、陰茎背動脈血栓症。2022/02/25、血流確認した。
2、右/左下腿コンパートメント症候群、左足部コンパートメント症候
群。両足に減張切開術を実施した（右側 2022/02/25、左側
2022/02/28）。
3 月 2 日、左下腿切断が実施された。
3、敗血症（Klebsiella oxytoca）。
診療情報書：
［事象名］(1) 血小板減少を伴う血栓症症候群、（1-1）右下腿深部
静脈血栓症、（1-2）陰茎背動脈血栓症（1-3）両下腿コンパートメン
ト症候群、左下腿切断術後
［紹介目的］
貴院転院にあたり抗凝固療法継続のお願い
症状経過及び検査結果、治療計画：
239
尚、口蓋から咽頭部にかけての浮腫および血腫が報告されたため事象
「咽喉浮腫」および「咽頭血腫」を追加した。
TTS 調査票は下記の通りであった：
臨床症状：
2022/02/18、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴う局所的な腫脹。点
状出血/皮下出血/紫斑/出血傾向。
2022/02/17、陰茎浮腫を発現した。
［入院後の経過］：
1、血小板減少を伴う血栓症。
1-1、右下腿深部静脈血栓症、周囲筋層間/筋間血腫。
1-2、陰茎背動脈血栓症。2022/02/25、血流確認した。
2、右/左下腿コンパートメント症候群、左足部コンパートメント症候
群。両足に減張切開術を実施した（右側 2022/02/25、左側
2022/02/28）。
3 月 2 日、左下腿切断が実施された。
3、敗血症（Klebsiella oxytoca）。
診療情報書：
［事象名］(1) 血小板減少を伴う血栓症症候群、（1-1）右下腿深部
静脈血栓症、（1-2）陰茎背動脈血栓症（1-3）両下腿コンパートメン
ト症候群、左下腿切断術後
［紹介目的］
貴院転院にあたり抗凝固療法継続のお願い
症状経過及び検査結果、治療計画：
239